奥拉帕尼单药治疗的疗效(奥拉帕尼的安全)

奥拉帕尼单药疗效：SOLO-1研究数据显示一线含铂化疗有效(CR/PR)，奥拉帕尼单药使用2年。经过41个月的中位随访，奥拉帕尼维持治疗组的中位无进展生存期(mPFS)仍未达到，不到50%的患者出现进展/死亡事件，而安慰剂对照组的mPFS为13.8个月，存在进展风险。已经证实奥拉帕尼单药治疗是晚期卵巢癌患者维持治疗的显著益处。

NCCN指南曾建议~期卵巢癌g/sBRCA突变患者在化疗后应用奥拉帕尼进行CR/PR维持治疗。PAOLA-1研究比较了奥拉帕尼(2年)联合贝伐单抗(15个月)与贝伐单抗单药治疗的维持治疗效果，显示联合治疗明显优于贝伐单抗单药治疗(mPFS 18.9个月vs.16.0个月，95%CI 0.58~0.88)。

以上是奥拉帕尼单独的治疗效果。奥拉帕尼自费买一盒多少钱？如果患者是铂敏感复发性卵巢癌患者，可以提供医疗保险，此类患者自费支付的金额会少一些，其他适应症患者需要自费全额支付，一箱2万多元。如果服用仿制药，奥拉帕尼不能报销，全部需要自费支付。单一仿制药的优势在于价格便宜，所以很多患者直接选择奥拉帕尼仿制药，无需报销。

奥拉帕尼的安全

根据证实性III期solo3试验(NCT02282020)的topline结果，PARP抑制剂Olapani在过去治疗的至少两名复发性brca突变卵巢癌患者中显示出客观有效的改善，具有统计学意义和临床意义。除了改善ORR，与化疗相比，solo3还达到了显著改善无进展生存期(PFS)的关键次要终点。此外，奥拉帕尼的安全性和耐受性与以前的研究一致。

这项多中心、开放标签、对照的solo3试验包括266名复发性卵巢癌患者，他们的BRCA1/2突变是有害的或被怀疑是有害的，他们以前接受过两个或更多疗程的治疗。随机选择2:1例患者，每日2次，每次300 mg奥拉帕尼片或医生选择的紫杉醇、拓扑替康、聚乙二醇脂质体阿霉素或吉西他滨单药化疗。2014年12月，奥拉帕尼最初被批准用于brca阳性的晚期卵巢癌患者，这些患者之前接受过三次或三次以上的化疗。

奥拉帕尼的加速批准是基于这样一个事实，即在一项名为42.2的单臂二期试验中，137名brca阳性卵巢癌患者接受了至少3个疗程的化疗，ORR为34%。在这项研究中，根据RECIST v1.1标准，符合条件的患者每天两次口服奥拉帕尼胶囊400mg，直到疾病进展。基线时评估可测量疾病患者的ORR和反应时间(DoR)。最新研究结果显示，在brca1 /2突变卵巢癌患者中，ORR为34% (95% CI 26%-42%)，中位DoR为7.9个月(95% CI 5.6-9.6)。3在铂类耐药肿瘤中，ORR为30%。此外，在8.2个月(95%置信区间，5.6-13.5)和8.0个月(4.8-14.8)时，铂敏感疾病和铂耐药疾病的中位DoR相似。

奥拉帕尼在香港多少钱？港版奥拉帕尼是胶囊，一盒5万多，这也是阿斯利康独创的研究药物。这个价格对于国内患者来说是非常昂贵的，所以奥拉帕尼虽然在国内上市，但是吃它的患者并不多。主要原因是价格太高。与此同时，已经有仿制药奥拉帕尼在国外上市。比如老挝的奥拉帕尼规格和香港一样，但一盒不到2000元，对于普通家庭的患者来说，无疑是更好的选择。