伊鲁替尼伊巴替尼的特效表现(伊鲁替尼伊巴替尼的新适应症)

时间：2021.11.24作者： 浏览次数：275

早在2014年，伊布(伊鲁替尼)就开始用于慢性淋巴细胞性雪病的治疗，并取得了巨大的成功。复发和难治患者以及新诊断的患者都将受益。但是具体效果如何呢？临床试验中有哪些具体表现？往下看~

一期实验：85例CML患者，均为复发难治，实验结束后，A组和B组总有效率均为71%(这可能是CML最终设定3粒/天剂量的原因)；但仍有29%无效。

所以我们加入了新诊断的患者和其他复发难治的患者，继续观察实验结论。中位随访时间为5年。发现初治总有效率为87%，复发难治患者为89%！你这是什么意思？它是复发和难治的慢性淋巴细胞性疾病。单药伊博替尼只有10%左右无效，90%有效。更多问题

伊鲁替尼/伊巴替尼的新适应症

美国食品和药物管理局扩大了伊布替尼的适应症，并将其与利妥昔单抗联合用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的初始治疗。这一批准是基于E1912研究(NCT02048813)，这是一项随机、多中心、开放和积极的对照试验，涉及529名先前未经治疗的CLL或SLL成人患者，他们需要系统治疗并排除17p缺乏。

根据2:1，他们被随机分配到伊布替尼(每日420毫克)联合利妥昔单抗的治疗组和氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)的对照组，直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性反应。主要疗效指标为PFS。结果显示，伊博替尼联合利妥昔单抗治疗患者的PFS较FCR治疗患者有明显改善(HR 0.34；95%CI:0.22，0.52；p0.0001 ).

中位随访时间为37个月时，两组患者的中位PFS均未达到。最常见的不良反应(30%)为血小板减少、腹泻、乏力、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血等。推荐剂量为420mg，一天一次，一杯水吞服。利妥昔单抗在第二个周期开始时给药，第一天50毫克/平方米，第二天325毫克/平方米，接下来五个周期的第一天500毫克/平方米，共六个周期。