舒尼替尼的临床适应症(舒尼替尼辅助治疗的优势是什么)

索坦源研究药物是辉瑞公司研发的多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞产生和转移发挥作用。2006年，该药在美国获批(商品名舒尼替尼)，2007年进入中国(商品名索坦)。临床上主要用于治疗胃肠道间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤。

据报道，舒尼替尼是美国批准用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中最常见的处方药。上市以来，其全球销售额逐年增长，2012年达到销售高峰，约12.36亿美元。然而，近年来，舒尼替尼的销售额有所下降，2019年超过10亿美元。在中国，索坦的表现并不亮眼。数据显示，近年来，索坦在国内公立医疗机构的销售额一直保持在1.5亿元以上，主要是因为价格太高。

据悉，索坦的国产化合物专利将于2021年到期。所以很多经济条件一般的患者都选择了孟加拉碧康药业生产的索坦。虽然这个版本的索坦是仿制药，但其疗效和安全性与辉瑞原药相同，因此价格非常实惠的必康版索坦成为了国内患者的首选。现在因为疫情，航班大幅度减少，需要碧康版索坦的患者要提前购买，以免断药影响治疗。扫描字母下方的二维码，了解更多信息：

舒尼替尼辅助治疗的优势是什么？

什么样的患者需要接受舒尼替尼作为辅助治疗？S-TRAC采用4/2方案。国外有学者认为2/1方案更安全有效。哪个方案更合适？S-TRAC研究要求T3期以上患者，即无论肿瘤大小，肿瘤是否突破包膜是关键；二是前者组中近1/5的患者为非透明细胞癌，而在S-TRAC研究中均为透明细胞癌。因此，局部晚期和透明细胞癌患者可能更适合舒尼替尼治疗，但并非所有患者都适合。

目前临床上我们常规使用1/2方案，是因为相关文献资料和我们自己的一些经验表明，1/2方案在不良反应方面要轻于2/4方案，尤其是在血液学毒性和高血压的发生率方面。我认为至少我们需要更严格、更细致。在S-TRAC之前失败的临床试验中，舒尼替尼的剂量可降至25mg，仅为标准剂量的一半，初始剂量可从37.5mg开始。

然而，在S-TRAC研究中，舒尼替尼的初始剂量为50mg，这是两项研究的另一个区别。以后如果真的用了，可能需要非常小心。当然，目前因为我们有十年舒尼替尼的应用经验，在控制药物不良反应方面相对比以前更有经验，所以降低了药物相关不良事件发生的概率。刚才我们讲了高危患者复发转移的40%风险。也可以说一半以上的患者不会有复发转移，所以在选择适应症时一定要更加慎重。