奥拉帕利能治疗胰腺癌患者吗(奥拉帕利是晚期卵巢癌的一线药物)

胰腺癌是一种很难治疗的癌症，被称为癌症之王。近年来，虽然胰腺癌的靶向治疗取得了一定的进展，但胰腺癌的治疗仍然不能取得相对较好的效果。胰腺癌具有发病隐匿、难以发现的特点，而且一旦发现，大部分都是晚期，我国乃至全球胰腺癌的发病率仍在上升。晚期胰腺癌对药物治疗非常不敏感。近年来，尽管靶向治疗和免疫治疗在许多恶性肿瘤中取得了可喜的成就，但在胰腺癌中仍没有令人满意的结果。晚期胰腺癌仍以化疗为主。目前，纳米粒白蛋白结合紫杉醇吉西他滨和FOLFIRINOX一线治疗胰腺癌的中位无进展生存期(FPS)分别仅为5.5和6.4个月，中位总生存期分别为8.5和11.1个月。一线化疗进展后没有标准的二线治疗。因此，通过适当的维持治疗，延长一线化疗后无进展患者的无进展生存期尤为重要。

肿瘤受到DNA损伤时有两种修复方式：1)PARP方式：PARP(Poly ADP-核糖聚合酶)与DNA损伤部位结合，收集DNA修复蛋白修复DNA损伤。2)同源重组修复。BRCA1和BRCA2蛋白在同源重组修复中起重要作用。当肿瘤细胞的上述两种修复途径存在缺陷时，肿瘤细胞会涉及到越来越多的DNA损伤，最终死亡。

PARP抑制剂可与PARP1或PARP2结合，使PARP蛋白无法从DNA损伤部位脱落。因此，DNA的复制分叉停止，DNA复制无法顺利进行。因此，PARP抑制剂对胚胎BRCA突变的恶性肿瘤理论上是有效的。目前，PARP抑制剂已在卵巢癌和乳腺癌中取得成功。在胰腺癌患者中，4-7%的患者有BRCA基因突变。

2019年6月2日，POLO研究的结果在ASCO会议和NEngl J Med上进行了报道。本研究为III期随机双盲安慰剂对照研究。本研究的目的是评估PARP抑制剂奥拉帕利对BRCA1或BRCA2种系基因突变的转移性胰腺癌患者的维持和治疗效果。入组患者在一线含铂化疗至少4个月后无进展，携带BRCA1或BRCA2种系基因突变，按：2的比例分配到口服奥拉帕利组或口服安慰剂组。

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奥拉帕利是晚期卵巢癌的一线药物

中国药品监督管理局正式批准其PARP抑制剂Olapa用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。全球上市的PARP抑制剂有4家，分别是2014年上市的Olapari、2016年上市的Lu Cappagli、2017年上市的NiRapali和2018年上市的terazospari。目前，2018年仅中国大陆奥拉帕利上市，上市时获批的适应症为铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。

数据显示，中国每年新增卵巢癌病例约5.21万例，死亡病例约2.25万例。近10年来，我国卵巢癌发病率上升了30%，死亡率上升了18%。妇科恶性肿瘤中，卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，但5年生存率最低，仅为39%，3年复发率最高，达到70%。卵巢是女性的性腺。虽然它只有5克重，却能长出人体内种类最多的肿瘤。由于缺乏有效的筛查方法，70%以上的中国患者在确诊时处于晚期。

在PARP抑制剂出现之前，卵巢癌的传统治疗方法是手术和术后化疗(部分病例联合放疗)。“但卵巢癌很容易转移到腹腔，有时很难清洗，还可能转移到胃、脾、肝等邻近器官。因此，患者术后应做好化疗准备。化疗后，最大的问题是如何维持治疗效果。过去我们用化疗药物来维持。现在，我们有了一种创新的靶向药物PARP抑制剂。”在以往的化疗维持治疗中，患者因为需要静脉应用而更加痛苦，化疗的副作用也更大。“奥拉帕利是一种口服片剂，安全性好，大大提高了患者的治疗依从性。”重庆市肿瘤医院妇科肿瘤中心学术带头人周琦在接受界面新闻采访时表示。

奥拉帕尼已被批准用于卵巢癌的一线治疗。临床试验结果表明，奥拉帕利作为一线维持治疗，可将接受含铂化疗后获得完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%。经过中位41个月的随访，奥拉帕利组患者的中位无进展生存期(PFS)没有达到，而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组，60%的患者在3年内没有疾病进展，而安慰剂组的比例约为27%。