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在一项随机、双盲、三期临床试验中评估了博替尼的治疗效果。该研究基于随机2期停药试验的结果,该试验评估了卡替尼在晚期实体瘤患者(n=526)中的潜力。然而,考虑到本研究中(可评估的HCC患者数量有限=41),将不再进一步讨论。
符合仙界标准的患者是经病理证实的HCC,不适合治疗性治疗的成年人,并且以前接受过索拉非尼治疗(对索拉非尼的耐受性没有具体说明)。虽然HCC已经接受了一种或多种全身治疗,但患者仍需要疾病进展,晚期疾病允许两种全身治疗,ECOG表现状态(PS)为0或1,Child-Pugh A肝功能。符合条件的患者随机接受卡替尼或安慰剂治疗,并根据病因(最常见的是HBV感染(38%的患者)、地理区域(最常见的是欧洲(48%)和肝外疾病和/或大血管浸润的证据(85%的患者)进行分层。
博替尼的治疗效果:只要有明显的临床获益或直到出现不可接受的毒性,治疗将继续。如果临床获益持续,可以继续放疗以外的治疗。接受卡波替尼或安慰剂的患者的中位持续时间为3.8和2.0个月。在基线时,卡替尼组和安慰剂组分别有79%和77%的患者患有肝外疾病,27%和34%的患者有大血管浸润。两组中有27%的患者之前接受过两种晚期HCC的全身抗癌方案。
与安慰剂相比,卡替尼的疗效显著延长了总生存期(OS;主要终点),相应的危险比(HR)显示死亡风险降低了24%。Kaplan-Meier对卡培替尼组(分别为72%、46%、32%和18%)和安慰剂组(分别为61%、34%、18%和13%)中存活6、12、18和24个月的患者比例的估计。与安慰剂相比,博替尼的无进展生存期(PFS)也显著延长。
当分层因素和其他患者/疾病特征(如年龄、性别、种族、ECOG PS、AFP水平、总靶病变直径(SOD)、TACE前状态和既往全身治疗次数(包括索拉非尼)仅评估以确定其对这些生存终点的影响)时,研究结果通常与总体试验人群一致。死亡的HR表明,在大多数亚组中,OS更喜欢卡培替尼而不是安慰剂(即1.0),但亚洲患者(1.01;除了95%置信区间0.681.48)和丙型肝炎病毒(无HBV)感染;95%置信区间0.721.71);然而,差异并不总是有统计学意义的(基于95%的置信区间)。相比之下,在所有亚组中,从数小时(和95%置信区间)到进展或死亡,卡铂对安慰剂均有显著的PFS益处。
博替尼的客观肿瘤缓解率明显高于安慰剂,尽管& lt4.0%,所有反应均为部分反应。其余服用卡培他滨和安慰剂的患者病情稳定(60%对33%)、疾病进展(21%对55%)或缺失/无法评估(15%对11%)。近一半的最佳卡培他滨接受者对基线水平的超氧化物歧化酶反应最佳(47%对11%安慰剂接受者)。而且,卡波替尼和安慰剂的疾病控制率几乎是安慰剂的两倍,进展时间几乎是安慰剂的三倍)。在每组中,除放射治疗外,26%和33%的患者接受了全身或局部肝脏靶向抗癌治疗。一盒卡波替尼多少钱?原药贵吗?你有仿制药吗?详情请扫码:
卡替尼的疗效比依维莫司好吗?
卡波扎替尼,商品名为Cometriq和Cometriq,是一种治疗甲状腺髓样癌和肾细胞癌二线治疗的药物。博替尼是一种小分子抑制剂,也抑制AXL和RET。
它是由Exelixis Inc .发现和开发的2012年,卡波扎替尼胶囊配方获得美国FDA批准,名为Cometriq,用于治疗甲状腺髓样癌患者。胶囊形式于2014年在欧洲被批准用于相同目的。2016年4月,FDA批准将片剂配方作为肾癌二线药物上市,同年10月在欧洲获批。
博替尼的疗效比依维莫司好吗?肾脏是位于脊柱两侧的一对豆状器官。肾脏通过复杂的过滤管系统过滤血液并消除尿液中的废物。体内所有的血液大约每小时通过肾脏20次。肾细胞癌是一种罕见的癌症。最常见的特征是肾滤管内壁有癌细胞。转移性肾细胞癌是指已经扩散到肾脏以外并远离人体的癌症。标准治疗后转移性肾细胞癌患者的预后非常差,正在评估新的治疗策略以确定最佳治疗方案。
博替尼的疗效比依维莫司好吗?根据最近发表在《新英格兰医学杂志》的一项研究,与依维莫司相比,靶向药物卡波替尼显著改善了晚期肾癌患者的癌症进展和生存期治疗,这些患者在使用VEGRF靶向治疗后已经进展。研究人员最近对658名接受血管内皮生长因子受体靶向治疗的肾癌患者进行了临床试验。患者接受卡替尼或依维莫司治疗,并直接进行比较。
博替尼的疗效比依维莫司好吗?使用博替尼治疗的患者的平均癌症进展时间为7.4个月,而使用依维莫司治疗的患者的平均癌症进展时间仅为3.8个月。博替尼耐受性良好,需要更长的随访时间来确定真正的总体生存获益。卡替尼的治疗效果这么好,一盒卡替尼的价格是多少?
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