奥拉帕尼对卵巢癌患者有效吗(奥拉帕尼对卵巢癌有好处)

奥拉帕尼是世界上第一个被批准的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。截至2013年，奥拉帕尼首次用于治疗卵巢癌患者，并于2014年12月首次被批准作为胶囊用于治疗接受了超过三线化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。那就来回顾一下奥拉帕尼近年来不断获批的新适应症和科研成果吧！

2017年8月17日，FDA批准奥拉帕尼片用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。2017年8月，奥拉帕尼再次获准以片剂形式上市，其适应症扩大至对铂类化疗有反应的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的二线维持治疗。该批准使奥拉帕尼成为第一个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是第一个被批准用于治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。2018年初，乳腺癌患者迎来了天大的喜讯：奥拉帕尼被正式批准用于治疗患有或疑似患有种系BRCA突变、阴性人类表皮生长因子受体2(HER2)且曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。首个被批准用于治疗具有种系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。

美国食品和药物管理局批准该项目作为一项随机临床试验，涉及HER2阴性转移性乳腺癌患者的gBRCAm。临床结果显示，奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月)。奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%，是化疗组(23%)的两倍多。奥拉帕尼组完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%。安全性方面，奥拉帕尼也明显优于标准化疗，3级以上不良事件发生率远低于标准治疗组。

奥拉帕尼对卵巢癌有好处

2019年ESMO会议上发布的新数据显示，在所有有或没有BRCA突变的患者中，在贝伐单抗基础上使用PARP抑制剂Olapari/Olapani对卵巢癌有益。根据PAOLA-1/ENGOT-ov25试验的后期突破结果，该方法延长了晚期卵巢癌患者的无进展生存期。卵巢癌是女性第五大常见癌症，也是最致命的妇科肿瘤。目前大多数初诊晚期卵巢癌患者的治疗标准是手术加铂类化疗联合贝伐单抗，其次是单用贝伐单抗。

PAOLA-1/enot -ov25是第一个检验PARP抑制剂和贝伐单抗作为一线维持治疗在有或没有BRCA突变的卵巢癌患者中的有效性和安全性的III期临床试验。这项国际、学术主导的试验包括806名对标准铂类化疗和贝伐单抗有部分或完全反应的/期卵巢癌患者。完成一线化疗后，患者被随机分配到233601奥拉帕尼或安慰剂组，均高于贝伐单抗。他们接受奥拉帕尼治疗24个月，贝伐单抗治疗15个月。研究人员评估的主要结果是无进展生存期。

奥拉帕尼组的中位随访时间为24个月，安慰剂组为22.7个月。奥拉帕尼组的中位无进展生存期为22.1个月，安慰剂组为16.6个月。“这项研究报告了我们所见过的最大的危险比(0.59)和最长的无进展生存期。在预先指定的亚组分析中，与安慰剂相比，奥拉帕尼在BRCA突变和同源重组缺陷(HRD)患者中具有更明显的无进展生存期优势。BRCA突变和HRD患者中奥拉帕尼的中位无进展生存期达到37.2个月。

在未发现BRCA突变的HRD患者中，首次将奥拉帕尼加入贝伐单抗获得更大的临床获益。卵巢癌的主要目标是避免一线治疗后复发，否则治愈的可能性很低。贝伐单抗联合奥拉帕尼维持治疗应成为晚期卵巢癌患者新的护理标准。奥拉帕利2020的价格是多少？据了解，目前国内有2万多盒奥拉帕尼，国外有几千块钱的奥拉帕尼仿制药。