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一项荟萃分析总结了第一代EGFR-TKI治疗EGFR阳性晚期非小细胞肺癌后,阿法替尼潜在益处和毒性的所有可用证据。汇总数据显示,ORR为12%,DCR为60%,6 m-PFS、1 y-PFS和6 m-OS的累计发病率分别为27%、8%和65%,证实了阿法替尼治疗失败后的第一代TKI晚期EGFR阳性患者。阿法替尼严重不良反应为腹泻率17%,皮肤畸形11%,均可控制。
第一代EGFR-TKI获得性耐药EGFR阳性患者的后续治疗策略有限。化疗已经成为这些患者的普遍选择。在以往的研究中,仅接受化疗的患者的ORR数据为18%,中位PFS为4.2个月,但化疗组血液和神经系统不良反应更为常见。考虑到疗效和毒性,与单纯化疗相比,阿法替尼可能是一个可选的选择,不良反应少得多,ORR略低。
此外,一些随机对照试验(RCT)的结果显示,对于那些第一代TKI失败后的EGFR阳性患者,添加第一代TKI联合化疗在临床上并无益处。与此同时,对于晚期EGFR阳性获得性耐药患者,转用其他第一代TKI似乎是一种无效的治疗方法。最近的研究表明,在吉非替尼治疗失败后用埃罗替尼治疗的EGFR突变患者的ORR和DCR分别为6.3%和37.5%,而在埃罗替尼治疗失败后吉非替尼的DCR为33%。
基于以上所有证据,与化疗相比,化疗加第一代TKI或第一代TKI的变化,阿法替尼似乎是第一代EGFR-TKI获得性耐药患者的替代策略。总之,与化疗、化疗加第一代TKI和第一代TKI的变化相比,阿法替尼似乎是第一代TKI EGFR阳性获得性耐药患者的一种疗效更高、毒性更低的替代策略。关于一盒阿法替尼价格的更多问题,可以在微信上扫描以下二维码:
阿法替尼的疗效和安全性高度稳定
阿法替尼作为首个获批的第二代不可逆ErbB家族受体阻滞剂,其临床疗效和安全性一直是讨论的焦点。LUX-Lung 3/6是阿法替尼与化疗比较的随机对照研究。这两项研究都表明,阿法替尼可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。同时,以阿法替尼为一线治疗的Del19突变患者的OS可延长一年以上。
LUX-Lung 7研究中的患者是EGFR突变型非小细胞肺癌患者。本研究的目的是比较阿法替尼和吉非替尼治疗EGFR突变型非小细胞肺癌患者的疗效。结果显示,阿法替尼组的中位PFS为11.0个月,吉非替尼组为10.9个月(HR=0.73,p=0.017)。与吉非替尼相比,阿法替尼组的PFS风险比降低了27%。此外,在第24个月,服用阿法替尼的无进展患者是服用吉非替尼的两倍(18%对8%)。
在LUX-Lung 7研究中,以阿法替尼为一线并接受三代TKI随访治疗的患者的中位生存期为4年。LUX-Lung 7研究显示了阿法替尼治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的优势。在安全性方面,一项真实世界的研究显示,服用阿法替尼的患者的PFS为19.1个月,高于吉非替尼(13.7个月)和厄洛替尼(14.0个月)。阿法替尼的疗效和安全性保持高度稳定,尤其是对Del19。
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