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III期PROFILE 1014试验比较了Xalkori和化疗作为间变性淋巴制造酶阳性的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者(ALK)的一线治疗的疗效,并报告了最终的总生存期(OS)结果。
患者被随机分配接受每日三次口服克唑替尼250mg(n=172)或静脉注射培美曲塞500 mg/m2加顺铂75 mg/m2或卡铂,每3周为一个疗程,最多6个疗程(n=171)。疾病进展后,克唑替尼可以交叉治疗。分层计时测试用于分析操作系统,预设的成绩保持时间失效模型用于解释交叉。
两组OS的中位随访时间约为46个月。在化疗组,144名患者(84.2%)接受了克唑替尼治疗。克唑替尼治疗患者的中位OS尚未达到,化疗患者的OS为47.5个月。佐替尼组4年生存率为56.6%,化疗组为49.1%。交叉调整后,OS改善,对克唑替尼有利。
在用克唑替尼治疗并随后用ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中发现了最长的OS。没有识别出新的安全信号。PROFILE 1014研究的最终分析为接受ALK重组的非小细胞肺癌患者提供了新的OS基准,并强调了克唑替尼在延长这些患者生存期方面的益处。更多关于克唑替尼的问题,请咨询康安图400098058586
Xalkori耐药后应对症治疗
对于肺癌靶向药物的选择,患者必须明确在服药前必须进行检测,精准的靶向治疗是晚期非小细胞肺癌诊治的大势所趋。我们需要测试,不要猜测。如果没有ALK或ROS1基因突变,请放弃使用Xalkori。
ALK融合基因检测的材料主要来自手术标本、CT引导下活检组织、纤维支气管镜活检组织、胸腔积液细胞包埋组织等。常用的ALK基因重排检测方法有荧光原位杂交、免疫组织化学和逆转录-聚合酶链反应。
研究表明,几乎所有靶向药物在初始治疗后9-12个月都存在耐药性问题。大多数患者往往在1 -2年内对克唑替尼产生耐药性,中枢神经系统复发更为常见。如果出现critinib的耐药性,那么患者必须进行新的基因检测,以找出耐药性的机制和对症治疗。有关克唑替尼的更多信息,
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