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日本的Omarigliptin是世界上第一个获得批准的国家。日本一项涉及约8000名二型糖尿病患者的大规模III期临床研究结果显示,在24周的试验中,与每天口服100 mg西格列汀一次的控糖效果相比,每周口服25 mg格列汀一次的控糖效果并不逊色。
每周一次,每次25毫克,有效且可耐受。Gliadine诞生了,它的杀手每周口服一次,这让糖尿病患者更容易控制自己的疾病。全球糖尿病患者人数高达3.82亿,糖尿病患者迫切需要新一代神器的拯救!
Olegliptin虽不能称得上是全球首个每周一次的DPP-4抑制剂,但与武田3月份批准的同类药物trogliptin还是有区别的。这种新药分为两剂,分别为25毫克和12.5毫克。这一周剂量可以帮助减轻患者每天服药的压力,增加依从性。
奥沙利铂/奥沙定有哪些适应症?
在很多人的印象中,我国原研药上市时间普遍落后于欧美国家。但是奥沙利铂打破了常规。1999年,乐沙鼎在中国上市,只比第一个上市的国家法国晚了3年,甚至比美国早了3年,即使在今天也很少见。这与赛诺菲早在1982年就进入中国,是最早进入中国的跨国制药公司之一有密切关系。
1996年奥沙利铂刚在法国上市时,赛诺菲希望尽快惠及中国的癌症患者,开始与国内几家大医院合作。同年,来沙定在中国的临床试验开始,成为国内最早进行临床试验的进口抗癌药之一,为推动中医药产业与国际接轨,建立“良好临床试验规范(简称GCP)”发挥了巨大作用。
经过三年的临床试验,来沙定的有效性和安全性已经在中国癌症患者中得到验证。1999年,乐赛定成功进入中国市场,用于多种适应症,包括转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后期结肠癌的辅助治疗,以及不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移性肝细胞癌(HCC)的治疗。其中,HCC适应症在中国的获批也是乐赛定在中国的创新。
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