沙雷替尼疗效数据(沙雷替尼每天口服一次)

2017年5月26日，Zykadia被美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局(FDA)定期批准用于治疗肿瘤间变性淋巴制造酶阳性的转移性非小细胞肺癌患者(ALK)。2014年，该药物已被批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的疾病已经发展或对Xalkori不耐受。

目前对的批准是基于Ascend-4三期试验的发现，即使用塞来替尼可以提高无进展生存期。2.3在中心实验室测试中，所有患者在VENTANA ALK(D5F3)测试中都有ALK重排的证据。在这项试验中，376名以前没有接受过治疗的患者被随机分配，每天口服一次750毫克的塞来替尼，直到疾病进展(n=189)或接受由培美曲塞(500毫克/平方米)组成的培美曲塞(Alimta)化疗(n=187)。

在每个21天周期的第一天，使用顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC=5-6)最多4个周期，然后进行培美曲塞维持治疗。总体而言，患者的中位年龄为54岁(范围：22-81岁，22% 65岁)，57%的女性，54%的白人，42%的亚洲人，2%的黑人，53%的欧洲地区，42%的亚太地区，5%的南美地区，97%的腺癌和61%。

西替尼组的中位无进展生存期为16.6个月(95%可信区间[[CI]=12.6-27.2个月)，而化疗组的中位无进展生存期为8.1个月(95% CI=5.8-11.1个月)。比值[HR]=0.55，P .0001)。确诊的客观缓解率分别为73%和27%，中位缓解时间为23.9个月(95%可信区间=16.6个月至无法计算)vs 11.1个月(95%可信区间=7.8-16.4个月)。总体生存数据不成熟。

基线时可测量的中枢神经系统疾病患者28例，化疗患者27例，颅内总缓解率分别为57%和22%，中位缓解时间为16.6个月(95% CI=8.1个月，无法估计)，无任何可估计的(95% CI=1.5个月待估计)。关于塞来替尼的更多问题，比如塞来替尼胶囊多少钱，我们可以在微信上扫描下面的二维码了解：

沙雷替尼每天口服一次

间变性淋巴制造酶(ALK)基因融合发生在3%-7%的非小细胞肺癌病例中。塞替尼是一种ALK抑制剂，每天口服一次，对没有克唑替尼的尼克佐替尼和非小细胞肺癌有效，包括脑转移。塞替尼于2014年被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗耐克佐替尼的ALK阳性非小细胞肺癌。

不良事件(AE)，尤其是胃肠道(GI)AE，通常在推荐剂量为750 mg/d塞来替尼时发生，约38%的患者需要中断或减少GI AEs的剂量。本病例研究详细介绍了我们在两个研究点对接受塞来替尼(750毫克/天)治疗的患者使用主动胃肠道不良事件管理方案的经验。接受西替尼治疗的转移性alk阳性非小细胞肺癌患者应实施积极的方案A和方案B来管理药物相关的胃肠道不良事件。

方案A包括昂丹司琼和苯乙氧基化物/阿托品或洛哌丁胺，在塞来替尼给药前30分钟服用。方案B包括双氰胺(第一剂塞来替尼)、昂丹司琼(第一剂塞来替尼前30分钟，前7剂)和洛哌丁胺(腹泻时按需服用)。根据患者对塞来替尼的耐受性，活性药物的使用逐渐减少。

在第一次服用塞来替尼前或遇到胃肠道症状后立即开始方案A或B，可防止9名患者中的8名因胃肠道毒性而减少剂量。使用这些方案，78%的患者可以维持750 mg/d的空腹状态。2名患者接受了23个月和16个月的治疗，分别将塞来替尼维持在750 mg/d和600 mg/d。虽然目前还没有在临床研究中建议或实施，但根据这里评估的患者，早期或积极的AE早期解决治疗方案可以为大多数患者保持750 mg/d的批准剂量塞来替尼。

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