奈达尼治疗下的疾病结(奈达尼治疗中最常见的不良反应)

在2014年6月至2016年11月的评估期间，共有64名IPF患者在我中心接受了奈达尼治疗。对所有患者进行随访，基线后有随访数据进行分析。大多数患者为男性(55.86%)和戒烟者(44.69%)。共病率很高，高血压是最常见的(n=28，44%)。肺功能受限：预测的平均SDFVC为71 21%，DLCO适度降低至37 21%。从诊断到开始使用奈达尼治疗的平均时间为23.8个月。

近一半的患者(n=30，47%)在开始使用奈达尼治疗之前已经接受过吡非尼酮治疗。之前停止使用吡非尼酮治疗的原因包括对吡非尼酮的不耐受(21.33%)或疾病进展(如上定义)(9.14%)。n-乙酰半胱氨酸的治疗以前也很常见(n=27，42%)。一名患者同时使用了n-乙酰半胱氨酸和吡非尼酮。19名患者(30%)在首次接受奈达尼治疗时首次接受治疗。

nin-tedanib治疗后的平均随访时间为11个月，从1个月到29个月不等。在这项分析中，46名患者(72%)仍在使用奈达尼。18名患者(28%)永久停止治疗；一名患者在治疗期间死亡(疾病进展：n=10，16%；不良事件：n=1，2%)，7例患者因不良事件停止治疗。导致停药的不良事件包括腹泻(5.8%)、疾病进展(1.2%)和小细胞肺癌发展(1.2%)。

大多数患者(n=56，88%)接受了每日两次150mg奈达尼的推荐剂量，而8名患者(13%)由于腹泻和厌食需要将剂量永久降低至每日两次100mg奈达尼。5例患者出现腹泻(n=4.6%；肝酶升高：n=1.2%)。尽管在基线时接受n-乙酰半胱氨酸治疗的五名患者在接受Nidanib治疗的同时继续接受n-乙酰半胱氨酸治疗，但吡非尼酮并未同时给药。奈达尼治疗下的疾病结局。

由于治疗时间为3个月，10名患者未被纳入分析。治疗时间少于3个月的原因包括随访时间不足(n=1.2%)、停止治疗(n=3.5%)和死亡(n=6.9%)。在这项回顾性分析中，在64名接受奈达非尼治疗的患者中，54名患者(84%)在治疗后3个月，49名患者(77%)在治疗后6个月，37名患者(58%)在治疗后9个月。在开始使用奈达尼6个月后，49名患者中有33名(67%)被归类为稳定疾病，这被定义为与基线相比FVC下降了5%。大多数患者(26.53%)在6个月时FVC无下降。其余16名患者(33%)被归类为疾病进展。在开始使用奈达尼治疗9个月后，病情稳定的患者比例仍然很高(n=23/37，62%)。

根据Nathanetal和Richeldietal此前公布的数据，植被覆盖度的下降分为四类。FVC的预测平均标准差在3个月时为0.27.8%，6个月时为1.37.9%，9个月时为2.19.0%。在先前使用吡非尼酮治疗的患者亚组中观察到类似的结果(n=30)。在这些患者中，预测的FVC平均标准差百分比在3个月时为-0.76.6%，在6个月时为-2.87.4%，在9个月时为-2.36.8%。

疾病稳定是在个体患者的基础上实现的。FVC病患者抗凝药平均变化为3月1.18.5%，6月1.328.5%，至9月3.3211.8%，3月0.715.9%，6月60.3215%，9月1.32。3个月后(0.28.7 vs . 0.37.7%)、6个月后(0.326.8 vs . 1.328.4%)和9个月后(0.111.8 vs . 2.328.4%)，冠心病患者的FV高于非冠心病患者。同样，在3个月(1.410.7 vs-0.325%)、6个月(0.87.8 vs-2.327.8%)和9个月(1.3210.8 vs-2.328.5%)时，动脉性高血压患者的FVC降低率略慢于动脉性高血压患者。

IPF肺气肿患者的吸烟史(22.514.6岁)比非肺气肿患者(14.920.8岁)更广泛。与没有肺气肿的患者相比，尼莫地平治疗开始时肺功能数据的平均FVC(77.3%)略高，平均DLCO(32.1%)略低。在10例肺气肿患者中，2例在首次随访3个月前死亡，8例在3个月时FVC无下降。奈达尼治疗的耐受性

42%的患者报告了至少一次不良事件。腹泻是常见的不良事件，有21例(33%)。4名患者暂时停止服用该药物，8名患者将剂量降至100 mg，每天两次，或同时定期或偶尔使用洛哌丁胺治疗腹泻。

观察期间报告的严重不良事件包括11名IPF急性发作患者(17%)。所有急性加重都需要住院治疗和大剂量皮质类固醇和抗生素治疗。一名患者死于IPF急性加重期。1例肺栓塞患者需要住院治疗，1例非st段抬高型心肌梗死患者需要经皮冠状动脉腔内成形术。住院的其他原因包括肺炎(n=2)、下呼吸道感染(n=2)、需要姑息治疗(n=3)和小细胞肺癌(n=2)。一盒奈达尼多少钱？一盒尼达尼布能撑多久？一个疗程多少盒？可咨询康安图，详情请扫码：

奈达尼治疗中最常见的不良反应

对于大多数患者来说，尼得那非的耐受曲线是可接受和可控的，大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。尼得那非治疗最常见的不良反应是胃肠道反应，多为腹泻。综合分析明天的数据和治疗试验的数据，奈达尼组有61.5%的患者报告腹泻，而安慰剂组只有17.9%的患者报告腹泻。在因不良事件而提前停止治疗的患者中，二甲双胍组为20.6%，安慰剂组为15.0%。腹泻是早期停药最常见的原因，占5.3%。

根据硝苯地平最常见的不良反应分析，两组严重不良事件发生率无差异(两组严重不良事件发生率分别为26.7%和23.4%，两组严重不良事件发生率分别为30.0%和30.1%，两组严重不良事件发生率均为17)。在inpulsis试验中，观察到心肌梗死事件的不平衡，接受奈达非尼治疗的患者不受欢迎(n=10至n=2，分别为奈达非尼组和安慰剂组)。然而，反映冠状动脉疾病的严重不良事件作为一个更广泛的概念是平衡的(在尼得那非和安慰剂组中，n=15 vs n=10)。其他应考虑的不良事件包括出血和肝酶升高。

血管内皮生长因子受体抑制剂可能会增加出血风险，在脊髓损伤试验中观察到出血事件(尼达尼组和安慰剂组分别为10%和7%)。关于肝功能，14%的患者接受了尼达尔治疗，肝酶升高，而安慰剂组只有3%的患者[21]。在减少剂量、中断治疗或终止治疗后，肝酶的增加是可逆的。但是，建议在处方前和治疗期间定期进行肝功能检查。

一般来说，不良反应的治疗包括减少剂量(每天两次，从150毫克到100毫克)或停止治疗，以及腹泻的对症治疗(如洛哌丁胺)。来自input is-on的数据证实了奈达尼的允许性和安全性。input is-on组腹泻不良事件发生率低于input is实验组(112.6/100患者年)。在InP lsis-on中，观察到因腹泻不良事件而停止治疗的患者(每100名患者中分别有4.4年和每100名继续和开始接受Nidaphnib治疗的患者中分别有10.5年)与InP lsis试验的结果相似(每100名患者中有4.4年-年)。

这些来自InP lsis-on的数据证实nintedanib治疗至少在63个月内具有可接受的安全性和耐受性。整合受体的耐受性和安全性也在真实的临床环境中进行了评估，如德国的体恤使用项目研究和美国的上市后监测。实际临床环境中不良事件的发生率与临床试验结果一致。在美国的一项大规模上市后监测研究中，胃肠道事件(即腹泻、恶心和呕吐)是最常报告的。在这项研究中，6758名接受奈达尼治疗的患者的数据是在产品上市一年后收集的。

日立棒的中位暴露时间为113天(范围为6-390天)。在4062例特殊不良事件中，322例有致命结果，包括27例主要心脏事件、8例心肌梗死、3例中风和2例出血。与本研究相比，主要心脏事件的发生率没有增加(在上市后监测和移植患者中，每100年有2.9例移植患者发生心肌梗死，而移植患者为3.9例)和尼达尼(每100年有1例移植患者发生心肌梗死)。出血的发生率也与inpulsis试验报告的相似。大多数出血事件并不严重，最常报告的事件是鼻出血和挫伤。在同情使用项目中没有报告出血事件。总之，来自临床真实生活环境的数据证实了奈达尼的耐受性和安全性，因为没有发现新的安全问题。奈达尼一盒药能吃多久？一个月服用奈达尼要多少钱？