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西替尼9291是全球首个第三代EGFR肺癌药物,可有效抑制EGFR敏感突变(外显子19缺失突变和外显子21 L858R点突变)和EGFR T790M耐药突变,对EGFR野生型抑制作用较弱。AURA系列临床研究不仅践行了循证医学理念,还实现了奥昔替尼在EGFR T790M耐药突变阳性非小细胞肺癌患者二线治疗中的治疗地位。
AURA研究为一期临床研究,最终发表于《新英格兰医学杂志》 (NEJM)。AURA Ex研究是一项II期临床研究,最终发表于《临床肿瘤学杂志》 (JCO)。AURA 2研究是另一项II期临床研究,最终发表在《柳叶刀》《柳叶刀》上。AURA 3研究为III期验证性随机对照临床研究,最终发表于《新英格兰医学杂志》 (NEJM)。
正是因为这些高质量的研究,以及这些研究背后确切的疗效和安全性数据,奥昔替尼获得了各大权威指南的一致推荐,包括中国临床肿瘤学会(CSCO)指南、国家癌症综合网络(NCCN)、欧洲肿瘤学会(ESMO)指南和日本肺癌诊疗指南等。用于治疗T790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC),过去EGFR-TKI治疗失败。
奥昔替尼9291副作用小的原因
传统观念认为,医学分为三个部分。患者要想获得良好的疗效,就需要承担药物引起的不良反应。但由于奥昔替尼9291的特异性靶点,可以准确、特异地靶向EGFR敏感突变和T790M突变,因此不良反应发生率较低。
赫梯尼不抑制野生型EGFR,所以不会出现抑制野生型EGFR引起的皮肤反应和腹泻。此外,奥昔替尼及其代谢产物对胰岛素样生长因子1受体无活性,因此患者高血糖的发生率远低于罗吉替尼。因此,对于后续的第三代EGFR TKI药物,应以奥昔替尼为参考。
Oxitinib Bangladesh是目前国内患者使用最广泛的版本,主要是因为Oxitinib Bangladesh和原药一样,高效低毒,而且价格非常便宜,大大减轻了患者的压力。遗憾的是,这个版本的奥昔替尼在国内没有,但有需要的患者可以联系获取购买渠道。
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