如何判断阿法替尼的有效性(如何判断布加迪尼是否有效)

法蒂尼是第二代EGFR-TKI，它高度选择性地抑制EGFR、HER2和HER4的激活。与第一代EGFR-TKI(如吉非替尼和厄洛替尼)相比，阿法替尼的不可逆共价结合导致受体激酶活性的抑制时间更长。法蒂尼已经在卢克龙系列试验中进行了临床评估，据报道，一线和二线/三线治疗可以改善患者的无进展生存期和EGFR激活突变。也有报道表达T790M突变的非小细胞肺癌细胞系的细胞增殖率被有效降低，并且在EGFR L858R/790M双突变小鼠肺肿瘤的异种移植中显示出治疗潜力。如何判断阿法替尼是否有效？

II期试验LUX-Lung 4证实，对厄洛替尼、吉非替尼或两者均有获得性耐药的患者，阿法替尼具有中度但显著的活性。这些结果表明，阿法替尼有可能成为最有前途的非小细胞肺癌治疗药物之一，并且EGFR基因具有外显子19缺失、外显子21 L858R和/或外显子20 T790M突变。

在这项研究中，我们检验了一个假设，即阿法替尼也可能在获得性吉非替尼耐药的非小细胞肺癌细胞中充当潜在的放射增敏剂。我们的研究结果表明，通过建立吉非替尼耐药的人肺癌细胞PC-9-GR的EGFR 19Del/T790M双突变，阿法替尼可以显著提高克隆产生细胞在放疗反应中的死亡率，增强体外异种移植模型中的肿瘤生长抑制作用。

所以，如何判断阿法替尼的疗效，我们从上面可以知道，阿法替尼是一种靶向药物，患者服用阿法替尼有效的前提是它符合阿法替尼的治疗条件，总之，适合阿法替尼的人都能从中获益。Fattinib是一种EGFR抑制剂，这意味着EGFR阳性患者只能从服用阿非替尼中获益，而阿非替尼的批准适应症是肺鳞癌，这意味着肺鳞癌也可以从服用阿非替尼中获益。

但是，不管是什么靶向药物，每个患者的身体状况都不一样。服用药物后，判断阿法替尼疗效的最佳方法是定期去医院复查，通过肿瘤标志物和CT片判断阿法替尼是否有效。除此之外，还可以通过定期检查及时发现耐药性，及时改变治疗策略，以免延误病情。一盒阿法替尼多少钱？中国一盒阿法替尼两三千元，一盒可以吃一周。由于价格比较国家，目前中国大部分患者服用的是孟加拉碧康生产的仿制药阿法替尼。

如何判断布加迪尼是否有效？

美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准将布加迪尼(Bugattinib，Bugetabin)用于FDA批准的成人间变性间变性淋巴制造酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的检测。随后，FDA还批准Vysis ALK分离的FISH探针试剂盒(Abbott Molecular，Inc .)作为布加迪尼的辅助诊断剂。

该疗效在阿尔塔1L(NCT02737501)进行了研究，这是一项随机(1: 1)、开放标签、多中心试验，针对的是之前未接受ALK靶向治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌成人患者。这项试验要求患者根据当地护理测试标准重新安排ALK。在该实验中，275名患者被随机分配服用布加迪尼180 mg，每日一次，克唑替尼250 mg，每日两次(n=137)，7天的引入剂量为90 mg，每日一次。部分临床样本用维西ALK分离的FISH探针试剂盒进行回顾性检测。在登记的患者中，Vysis诊断试验的阳性结果为239(20名患者的中位数为阴性，而16名患者为阴性)。

主要疗效结果指标是由盲人独立审查委员会根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)。BIRC评估的其他疗效结果指标被确定为总有效率。

使用布加迪尼治疗的患者的估计中位PFS为24个月(95% CI: 18.5，NE)，而使用克唑替尼治疗的患者的中位PFS为11个月(95% CI: 9.2，12.9)。确诊的ORR分别为74% (95%可信区间：66，81)和62% (95%可信区间：53，70)。加替尼常见不良反应( 25%)为腹泻、乏力、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐、呼吸困难。

布加迪尼的推荐剂量为90mg；前7天每天一次。然后每天口服一次，增加到180 mg。加替尼可以吃也可以不吃。加提尼多少钱？加替尼是武田生产的，目前国内没有上市，所以国内没有加替尼的价格，国外也很贵，一盒要几万。当然，布加迪尼市面上也有仿制药，价格也相对便宜，一盒不到原药的十分之一。