奥拉帕尼的专利什么时候到期(奥拉帕尼的组合方案有效吗)

奥拉帕尼专利什么时候到期？在过去的几年里，FDA已经批准了四种PARP抑制剂上市，分别是阿斯利康的奥拉帕尼、克洛维斯公司的Ri Capagni、泰萨罗和GSK联合开发的Nilappani、辉瑞的塔拉普利。仔细观察发现，目前市面上大部分的PARP抑制剂也用于治疗乳腺癌和卵巢癌。例如，奥拉帕尼已经覆盖了BRCA突变卵巢癌患者的一线和二线治疗，以及难治性和复发性乳腺癌的二线和三线治疗。

然而，PARP抑制剂的抗癌作用并不限于BRCA突变卵巢癌和乳腺癌。2019年，在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，阿斯利康宣布PARP靶向药物奥拉帕尼治疗胰腺癌三期临床试验成功。数据显示，当奥拉帕尼用于一线含铂化疗维持治疗时，遗传性BRCA基因突变胰腺癌患者的中位无进展生存期延长至7.4个月(对照组为3.8个月)，具有统计学意义。

奥拉帕尼自费买一盒多少钱一直是患者及家属关心的问题，但由于目前奥拉帕尼在国内是进口药，价格居高不下。奥拉帕尼专利到期后，才能在中国生产奥拉帕尼仿制药。据了解，奥拉帕尼的核心专利于2024年到期。在查询SFDA官方数据时，我们发现了奥拉帕尼的一些仿制药应用。以上就是奥拉帕尼专利何时到期的答案。

奥拉帕尼的组合方案有效吗？

奥拉帕尼联合计划有效吗？卵巢癌是全球女性癌症死亡的第八大常见原因。Gy 004期试验主要研究西咪替丁联合奥拉帕尼联合铂类化疗治疗铂类敏感复发性卵巢癌的疗效和安全性。试验没有达到ITT人口的主要终点。西咪替丁联合奥拉帕尼和铂类化疗的无进展生存期(PFS)有统计学意义的提高。Cediranib是血管内皮生长因子受体(VEGFR)的研究口服抑制剂，可阻断支持肿瘤生长的血管生长。

卵巢癌是全球女性癌症死亡的第八大常见原因。2018年，新增确诊病例近30万例，死亡病例约18.5万例。大多数女性被诊断为晚期(期或期)卵巢癌，五年生存率约为30%。

奥拉帕尼联合计划有效吗？GY004是一项开放、随机、多中心、3期研究，用于测试塞地那尼和奥拉帕尼或奥拉帕尼用于铂敏感卵巢癌、输卵管癌或原发性肝癌复发患者标准铂类化疗的有效性和安全性。这项研究招募了有或没有BRCA突变的患者。

尽管结果令人失望，但我们仍致力于扩大奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者的已证实益处。卵巢癌是早期诊断和治疗最困难的肿瘤之一。GY004中观察到的安全性和耐受性通常与每种药物的已知情况一致。

奥拉帕尼联合计划有效吗？维持环境下，奥拉帕尼临床试验中 25%患者最常见的实验室异常(1-4级)为：平均红细胞体积增加、血红蛋白、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞绝对减少、血清肌酐升高、血小板减少。

目前，奥拉帕尼已在包括中国在内的全球多个国家获批上市，奥拉帕尼在中国也被称为奥拉帕里和利普霍。Olapari 2020的价格是2万多一盒，患者一个月需要4万多元。