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目前,三际/冰痛沙作为2019年医保目录中唯一上市的泛基因型抗病毒药物(DAA),用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染2,其平均治愈率高达98%。三际有明确的临床实际需求,可以通过多政策联动,加快该药的可及性。
中国的一项三期临床研究评估了第三代吉尔吉斯斯坦在中国(n=264)丙型肝炎病毒感染(无肝硬化或代偿性肝硬化)的初始治疗和治疗中的安全性和有效性。结果显示,随访12个月后,患者群体的总持续病毒应答率(SVR12)为96%(254/264)。对于DAA时代难治性基因型3的患者(3b型合并代偿性肝硬化者除外),SVR12在90%以上。
整个研究期间,无3~4级不良事件,无患者因不良事件停止治疗,无死亡发生。不良事件发生率10%的只有上呼吸道感染(10%)。本研究验证了中国丙型肝炎病毒基因型1~6感染患者使用第三代吉尔吉斯斯坦疫苗的高效性和安全性。数据显示,2017年,中国有超过2000万丙肝患者。丙型肝炎是中国的一大公共卫生挑战。第三代吉尔吉斯斯坦在美国获批后不到两年就获准在中国上市。这些措施更好地满足了患者的迫切需求。
戴/冰铜沙不同国家价格不同
Epclusa是一种直接抗病毒药物,是由400毫克SOF和100毫克Velpasvir (VEL)组成的复方片剂(SOF/VEL)。第三代吉是世界上第一个也是唯一一个全口服、泛基因型、单片治疗丙型肝炎的新药,适用于所有六种基因型的丙型肝炎,疗效远优于第二代吉,副作用小,治疗时间短,仅12周即可治愈。
此外,第三代冀也是首个获批治疗基因型2和基因型3丙型肝炎(不含利巴韦林)的单片方案,标志着丙型肝炎临床治疗取得重大进展,目前第三代冀定价为12周(整个治疗时间)74760美元,约50万元。虽然这个价格已经低于索菲布韦(8.4万美元)和哈瓦尼(9.4万美元),这是基列德采取的“低价”策略,但很多人还是从几十万元的药费中退缩了。目前,第三代吉已经在国内上市,名字叫冰痛沙,意思是所有的丙肝病毒都可以杀死和治愈丙肝,相比美国第三代吉来德的高价,国产冰痛沙还是不便宜,一个疗程7万元左右,不是所有的患者都买得起。
同时,美国的Gilead公司已经授权印度的几家制药公司模仿吉尔吉斯斯坦的第三代。调查发现,目前印度第三代吉方治疗疗程约7800元,是患者可承受的费用。对于绝大多数来自普通家庭的中国丙肝患者来说,这肯定不会是一个负担。
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