威加特尼达尼布的心血管安全性(威加特尼达尼的新适应症)

尼得那非是一种治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。最近，一篇研究文章发表在《欧洲呼吸杂志》上，总结和调查了奈达尼的心血管安全性。研究人员计算了1231名患者的发病率，其中89.9%的患者有较高的心血管风险。

方法研究人员通过事件后分析评估基线时有动脉粥样硬化性心血管疾病和/或一种或多种心血管危险因素的患者(较高心血管风险)和基线时没有动脉粥样硬化性心血管疾病和心血管危险因素的患者(较低心血管风险)的心血管事件。

在奈达尼组和安慰剂组中，心血管风险较高的患者和心血管风险较低的患者之间，主要心血管不良事件的发生率相似。Nimbus组和安慰剂组的心肌梗死发生率分别为每100名心血管高危患者3.03例和1.16例，而每100名心血管低危患者分别为1.59例和1.78例。

Nimbus组和安慰剂组其他缺血性心脏病的发病率分别为每100名心血管高危患者1.85和3.28例，每100名心血管低危患者0和1.80例。因此，这些数据有助于阐明nidab在IPF患者中的心血管安全性。关于奈达尼的更多信息，

威加特/尼达尼的新适应症

上个月9日，美国FDA批准维加替尼(Nidanib)用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)患者，成为首个获得该适应症的药物。许多肺部疾病可发展为具有进行性表型的慢性纤维化ILD，包括未分类的ILD、自身免疫性ILD、慢性过敏性肺炎、结节病、肌炎、干燥综合征、煤工尘肺和特发性间质性肺炎(如特发性非特异性间质性肺炎)。

奈达尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体三类生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。目前，威加特已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和与系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD)。2019年10月，维加德获得美国食品和药物管理局授予的突破性疗法，用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(PF-ILD)。

美国食品和药物管理局的批准是基于三期临床试验的结果。这是ILD地区第一个根据患者疾病的临床表型而不是最初的临床诊断对患者进行分组的三期临床试验。在这项试验中，威加特的安全性和耐受性与先前在特发性肺纤维化(IPF)研究中观察到的结果一致。