二甲双胍是治疗糖尿病的药物吗(发热非布索坦的安全性和有效性)

二甲双胍是一种已在临床使用数十年的药物，治疗效果好，副作用少。二甲双胍是糖尿病的首选药物。如果二甲双胍与胰岛素联合使用，将防止低血糖。

1.常见的主要副作用是胃肠道反应，如恶心、腹痛和腹胀。一般在用药初期表现明显，随着用药时间的延长，患者可逐渐耐受。此外，有些患者口腔中可能有金属味，有些患者可能表现为疲劳、头痛等。

2.二甲双胍的剂量在0.95-2 g之间，随着剂量的增加，效果会增强，但副作用也会增加，因此应根据血糖水平选择合适的剂量。

3.临床证据表明二甲双胍无肝肾毒性。然而，对于一些人来说，服用二甲双胍可能会增加转氨酶。一般来说转氨酶升高在正常值的3倍以内，可以继续服药观察。如果转氨酶继续升高，你应该停止服药。肝功能不全时要注意使用二甲双胍，因为肝功能不全时体内乳酸代谢会下降，二甲双胍会抑制乳酸代谢，所以肝功能不全时容易导致乳酸在体内堆积。如果肾小球滤过率为60，应减少剂量；如果肾小球滤过率为45，一般建议停药。

4.不建议孕前3个月的孕妇使用，10岁以上的孩子可以使用二甲双胍。

5.如果患者长期服用二甲双胍，患者体内的叶酸会被完全吸收，应随时补充维生素B12营养。

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发热/非布索坦的安全性和有效性

有效性：非布司他于2004年由帝人制药有限公司成功研发，并于2008年和2009年获准在欧盟和美国销售，规格分别为40 mg、80 mg和120mg。临床研究不断证实其安全性和有效性。许多实验表明，非布司他对痛风患者尿酸水平的控制能力优于别嘌醇。安全性：与别嘌醇单一排泄、类嘌呤、对黄嘌呤氧化酶无选择性作用的特点相比，非布司他主要通过肝脏代谢，选择性作用于黄嘌呤氧化酶，使得非布司他对肾功能不全患者的适用性和安全性更好。

在上述Confirms研究中，65%的患者肾功能受损，达到研究终点的40mg、80mg非布司他和300mg别嘌呤醇的比例分别为50%、72%和42%，80mg非布司他明显优于其他两组，p0.001，与别嘌呤醇的不良反应相比，包括剥脱性皮炎(尤其是对于HLA-B*5810等位基因高的亚洲人，用药前需要进行等位基因检测)、胃肠道反应、白细胞减少、肝，非布司他的说明书表明其常见的不良反应包括肝功能异常、恶心、关节痛和皮疹。关于非布司他的心血管安全性存在争议，主要基于去年发表的CARES研究。这是一项以心血管不良事件(MACE)为主要终点的多中心、随机、双盲研究，在6190名接受非布索坦或别嘌醇治疗的痛风患者中进行。结果显示，服用非布司他的患者心血管死亡风险较高，为HR1.34(1.03，1.73)，全因死亡率为HR1.22(1.01，1.47)。

这项研究直接推动了FDA发布信息，要求限制非布司他的使用。虽然这项研究有一定的局限性，包括纳入患者的心血管疾病，但只有3%的受试者是亚裔美国人，45%的研究因随访等而失败。这也提醒我们，在为这些患者服用药物时，需要更加谨慎，权衡利弊。随后，日本的一项多中心随机双盲研究纳入了1070名患有心、肾和脑血管疾病的痛风患者，他们随机接受非布司他或其他痛风药物治疗36个月。结果发现非布索坦组的心脏病、脑卒中、肾病的发生率和全因死亡率均显著降低，HR0.75(0.59，0.95)。另一项对台湾省61，539名受试者的队列研究[9]也显示，非布司他的超敏反应明显低于别嘌醇(0.2 vs 2.7/1000人，p0.001)，但心血管事件风险无显著差异(HR1.16，p=0.152)。添加微信：