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世界上特发性肺纤维化(IPF)患者的数量正在逐渐增加,平均发病年龄为71岁。考虑到与年轻的IPF患者相比,老年IPF患者更容易发生吡非尼酮的不良事件(如厌食、消化不良和肝功能不全)。2.对于这一人群,迫切需要开发新的治疗策略,但事实上,硝苯地平(Ofev)被认为毒性较小。然而,奈达尼在老年患者中的疗效和安全性需要澄清。
这项回顾性研究包括2015年11月至2018年10月连续54名IPF患者,他们首次接受每天两次150毫克或100毫克的奈达尼治疗。患者平均年龄74.5岁,其中男性占87%。按年龄分为两组:75岁组(32例)和75岁组(22例)。每次就诊时,通过改良的英国医学研究理事会呼吸困难量表(mMRC)和慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)对主观症状和日常活动进行定量评估。根据主观症状,当mMRC评分或CAT评分分别提高1分或3分时,评价治疗为“有效”。从奈达尼治疗前6个月(基线前)开始,每6个月评估一次mMRC分级或CAT评分的平均变化,并进行肺功能测试以获得客观FVC,直至治疗后12个月。
经过6个月的治疗,25例(46.3%)患者的主观症状得到改善,29例(53.7%)患者的主观症状保持不变。在改善的25例患者中,所有患者的CAT评分均增加3分,而仅有5例患者(20.0%)的mMRC评分增加1分。16例老年患者(50.0%)和9例青年患者(40.9%)的主观症状有所改善。12个月时的主观改善与6个月时一致。硝苯地平治疗6个月或12个月后,老年组与青年组主观改善无显著性差异(P=0.585)。两组患者的主观改善与年龄、蜂窝组织炎或肺气肿无关。无论年龄大小,与mMRC分级相比,CAT评分在监测奈达尼治疗后的主观改善方面起着更重要的作用。
Ofev能用于肝损伤患者吗?
Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它可以阻止细胞内信号转导,从而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化。本研究中,奈达尼组调整后的FVC年下降率明显低于安慰剂组,且进展速度较慢,与高分辨率CT上的纤维化模式无关。
也就是说,进行性纤维化间质性肺病,无论临床诊断如何,都有相似的病理生物学机制。在特发性肺纤维化的整个过程中,尼替那非都有很好的效果,但在本实验中,招募的患者是基于胸部影像学检查中发现的肺纤维化和常见的进行性临床特征。收集不同病理时期的病例进行统计分析比较是否能让结果更有说服力?
根据调查,特发性肺纤维化的发病率在男女比例上是不同的,那么这个实验是否应该用男女比例的统计数据更有说服力呢?Nidanib不应用于肝损伤患者,但本实验招募患者时并未明确指出应排除这部分患者。更多关于奈达尼的信息,请联系康安图。
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