布加迪尼的安全数据(布加迪尼的安全性与处方一致)

布加迪尼的安全性数据：布加迪尼的安全性药理学研究确定了潜在的肺部影响(呼吸频率变化；人体Cmax的1-2倍)，心血管效应(心率和血压的变化；人体Cmax为0.5倍)和肾功能(肾脏减少)；是人类Cmax的1-2.5倍)，但不存在QT延长或神经功能受损的潜在可能性。

在动物中，布加迪尼的暴露水平与临床暴露水平相似，可能与临床使用有关。其不良反应如下：胃肠系统、骨髓、眼睛、睾丸、肝、肾、骨和心脏。在非剂量恢复期间，这些影响通常是可逆的；然而，由于缺乏恢复，对眼睛和睾丸的影响是明显的例外。

在重复剂量毒性研究中，猴肺变化(肺泡泡沫巨噬细胞)浓度人AUC的0.2倍；然而，这些是罕见的，并且类似于在未成熟猴子中作为背景发现报道的那些，并且在这些猴子中没有呼吸窘迫的临床证据。

尚未对加替尼的致癌性进行研究。

在体外分析细菌反向突变(Ames)或哺乳动物细胞染色体畸变时，加替尼无致突变作用，但在大鼠骨髓微核试验中微核数略有增加。微核诱导的机制是染色体异常分离(脱细胞遗传)，而不是对染色体的致死作用。在每天一次180毫克的剂量下，人体接触的效果大约是人体接触的五倍。

加替尼可能会损害男性生育能力。在重复剂量动物研究中观察到睾丸毒性。在大鼠中，发现的疾病包括睾丸、精囊和前列腺的重量减轻以及睾丸小管的退化。在恢复期，这些影响是不可逆的。在猴子中，这些发现包括睾丸体积缩小和显微镜下精子发生不足的证据。在恢复过程中，这些影响是可逆的。

加替尼的安全性数据：一般来说，这些对大鼠和猴子雄性生殖器官的影响发生在患者每天一次180 mg观察到AUC0.2倍时。在对大鼠和猴子的一般毒理学研究中，没有观察到对女性生殖器官的明显不良影响。在一项胚胎-胎儿发育研究中，怀孕小鼠在器官发生期间每天服用一次布加迪尼。在每天一次180毫克的剂量下，观察到剂量相关骨骼异常的剂量低至人体暴露AUC的约0.7倍。结果包括胚胎死亡率、胎儿生长减少和骨骼变异。

以上是布加迪尼的安全数据介绍。一盒布加迪尼多少钱？加替尼由武田制药生产。这款布加迪的价格非常昂贵。众所周知，一个盒子至少要几万美元。对于中国的很多患者来说，吃饭压力很大。幸运的是，布加迪的仿制药在老挝和孟加拉国上市，疗效相同，但价格不到原药的十分之一。

布加迪尼的安全性与处方一致

第三期ALTA-1L试验评估了布加替尼和克唑替尼在成人晚期退行性间变性淋巴肿瘤酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)中的比较，并且未使用ALK抑制剂进行治疗。结果显示，经过两年多的随访，布加迪尼将疾病进展或死亡的风险降低了76%(危险比[HR]=0.24，95%置信区间[CI]=0.12-0.45)，研究人员将研究重点放在登记时疾病已经扩散到大脑的新诊断患者身上。Gattinib还显示所有患者的疾病进展或死亡风险降低了57%(HR=0.43，95% CI=0.31-0.61)。

ALTA-1L试验的结果由两个独立的审查机构(研究调查员和盲法独立审查委员会)进行评估，并报告了两次评估的结果。在第二次中期分析的数据截止日(2019年6月28日)，盲法独立审查委员会评估的无进展生存风险率为主要终点，为0.49 (95% CI=0.35-0.68，对数P.0001)，表明疾病进展或死亡的风险降低了51%。

对其他数据的长期分析表明，无论基线时是否有脑转移，接受布加迪尼治疗的新患者都将受益，布加迪尼是最常见的初始疾病进展部位之一，与生活质量差有关。在ALTA-1L试验中，布加迪尼的安全性与美国现有处方信息基本一致。

成人布加迪尼的三期ALTA-1L试验是一项全球、持续、随机、开放标签、比较和多中心试验，招募了275名局部ALK阳性患者(布加迪尼，n=137，克唑替尼，n=138)。未接受过ALK抑制剂治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌。患者接受布加迪尼180 mg，每天一次，90 mg，连续7天的导入治疗，或250 mg克唑替尼，每天两次。

加替尼组患者的中位年龄为58岁，克唑替尼组患者的中位年龄为60岁。基线时，加替尼组有29%的患者发生脑转移，而克唑替尼组为30%。加替尼组有26%的患者曾因晚期或转移性疾病接受过既往化疗，而克唑替尼组有27%。布加迪尼多少钱？

加替尼目前没有在中国上市，所以国内没有加替尼的价格。在国外，布加迪尼有两种：原药和仿制药。其中布加迪尼的原药是武田生产的，价格很贵。布加迪尼仿制药有老挝版和孟加拉版两种，价格也不一样。其中，老版布加迪尼性价比更高。具体微信可以扫描下面的二维码进行咨询：