OFEV的重要里程碑(Ofev的主要副作用有哪些)

时间：2021.11.24作者： 浏览次数：361

尼得那非(OFEV)的重要里程碑：2014年10月，尼得那非被FDA批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)；2015年纳入国际指南，2016年纳入中国IPF诊疗专家共识。

2017年9月，奈达尼在中国被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年3月，勃林格殷格翰宣布，他已向美国美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了奈达尼治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的上市申请。

2019年6月，勃林格殷格翰中国向中国美国食品药品监督管理局提交了系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)适应症的上市申请。2019年9月，美国FDA批准奈达尼作为首个也是唯一一个能够减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降的药物。

2019年12月，中国美国食品药品监督管理局正式受理奈达尼治疗进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)的注册申请。2020年3月，美国FDA批准尼莫地平作为首个治疗进展表型慢性纤维化间质性肺病的药物。

Ofev的主要副作用有哪些？

SENSCIS是SSc-ILD患者中最大的随机对照试验。结果显示，尼达尼总体耐受性良好，最常见的副作用为腹泻。SSc-ILD患者的安全性和耐受性与之前在接受尼达替尼治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者中观察到的相似。

这些结果对医生和病人来说都是好消息。肺纤维化会导致呼吸急促和持续咳嗽，这是系统性硬化症的一种毁灭性的、通常是致命的后果。这项研究的结果为2019年第一季度向FDA和EMA提交Nidaphnib用于SSc-ILD的监管批准申请奠定了基础。

商品名为奥菲夫的尼达尼已在70多个国家被批准用于治疗IPF。对于确诊为ILD的SSc患者，尼达替尼可显著减缓肺功能下降的进程。更多关于奈达尼的信息，请联系。

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