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Nitto依维莫司由诺华公司开发,商品名为Certican。2003年首次在瑞典上市,2006年占领欧洲市场。这是第一种被证明对治疗晚期肾癌有效的药物,但在过去靶向治疗中失败了。
中位无进展生存期为6.93个月,疾病控制率为65.6%,12个月总生存率为55.6%。当然,苯妥英也是首个被批准用于儿科的靶向药物,用途广泛。
中国上市的原药依维莫司片(Fenitomo)由诺华生产。除了国产的依维莫司,还有常见的通用版依维莫司,印度版的Fenitomo有5mg和10mg两种规格。Fenitomo在印度的价格在2019年不会有太大变化。
依维莫司的治疗时间如何选择?
依维莫司治疗的最佳时机如何选择?这是一个很难回答的问题,但也是一个必须回答的问题。通过一些基础研究和对通路的研究,我们可以看到,当内分泌治疗耐药和HER2耐药实际发生时,通路之间存在相互作用,包括HER2、HER3、PI3K和ER通路的相互作用。
ERO-1试验表明,对于HER2阳性患者,当辅助治疗完成后发生转移时,曲妥珠单抗和紫杉醇联合使用,并联合使用一种芬尼醇,可以给患者带来更长的PFS。通过对BOLERO-3的临床研究,我们可以看到一线分子靶向治疗后HER2阳性患者的进展,当二线分子靶向治疗使用时,会给患者带来额外的临床益处。
因此,目前我们从重要临床数据解读的信息包括三个方面。首先,Fenitol可用于er阴性和HER2阳性的晚期乳腺癌患者。其次,当HER2阳性ER阴性患者在一线治疗时,可能是苯妥英与传统抗HER2治疗联合的潜在重要机会。再次,对于HER2阳性患者,一线抗HER2治疗失败后,在国内现有药物的背景下,将芬尼妥与抗HER2的靶向治疗相结合,也可能是最佳的应用时机。
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