达拉图木单抗副作用大吗(达雷托单抗能否与来那度胺联用)

达拉托莫单抗是一种刚在中国上市的治疗骨髓瘤的药物。那么，Daratumomab有副作用吗？患者用药期间应注意什么？达瑞妥普单抗的总体药物安全性和耐受性良好，其安全性数据基于三项联合开放研究：156例复发/难治性骨髓瘤患者接受标准剂量达瑞妥普单抗治疗，平均治疗时间为3.3个月，最长治疗时间为20个月。

最常见的不良事件：输血相关反应；其他常见不良反应：乏力、发热、咳嗽、恶心、背痛、上呼吸道感染、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少，多为轻度(*无4级不良反应)。用药特别注意事项：1)输液相关反应(IRR)。daretoumab IRR的发生概率(临床试验数据，病例=8201)，第一次输注后所有级别输注反应的发生率为46%，第二次输注的发生率为2%，后续输注的发生率为3%，在第二次或后续输注期间发生第三级输注反应的患者不到1%。

2)血清学管理和输血。达人单抗可与红细胞膜表面的CD38单抗结合，从而干扰输血相容性检测，包括抗体筛选和交叉配血，可能导致间接库姆斯试验阳性结果。达累托普单抗引起的间接Coombs试验阳性结果在最后一次输注达累托普单抗后可持续6个月。单克隆抗体和红细胞的结合可能影响患者血清中次要抗原的抗体检测结果，但不影响患者ABO和Rh血型的测定。

达雷托单抗能否与来那度胺联用？

多发性骨髓瘤的主要治疗方法包括化疗、非化疗治疗、皮质类固醇和干细胞移植。Daratumomab(英文名：Daratumomab)是一种人源化抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒性(CDC)、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)以及Fc受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。

与传统靶向药物不同，daretomab是第一个可以直接靶向MM细胞CD38蛋白的单克隆抗体药物。2015年11月，达雷托单抗获批上市，与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合使用，治疗既往至少接受过一次治疗的MM患者。2019年7月，国家医药产品管理局(NMPA)有条件地批准了达雷托单抗的进口注册申请，用于治疗单药治疗的复发难治性多发性骨髓瘤。

目前，达玛布已成为强生公司的核心产品。约翰逊的癌症业务，从三线或四线用药到二线用药，现在已经跃升到一线用药。在达雷托单抗、硼替佐米、美法仑和泼尼松(D-VMP)治疗的新诊断多发性骨髓瘤的III期临床试验(ALCYONE)中，16.5个月的中位随访研究表明，无进展生存期超过一年，对75岁以上的患者也有效，无明显毒性。2019年12月9日，《柳叶刀》杂志再次报道了40.1个月的中位随访结果，D-VMP组整体生存率明显提高。