奈达尼最常见的副作用(奈拉替尼的联合治疗获得批准)

尼得那非最常见的副作用包括腹泻(62%)、恶心(24%)、腹痛(15%)、肝酶升高(14%)、呕吐(12%)、食欲不振(11%)、体重减轻(10%)、头痛(8%)和高血压(5%)。如果患者出现与药物相关的不良事件，可以决定暂时中止奈达尼的治疗，或将剂量降至100 mg，每日两次，直至不良事件消失。腹泻是奈达尼最常见的副作用，通常发生在使用奈达尼的前3个月内。在inpulsis测试中，超过90%的报告癫痫发作为轻度至中度重度。腹泻的治疗包括补液、止泻药物、减少药物剂量或研究停药。

21例腹泻导致永久剂量减少(10.7%)或停药(4.4%)，24例服用奈达尼的患者可能出现天冬氨酸转氨酶(ast)、丙氨酸转氨酶(alt)、丙氨酸转氨酶(alt)、谷氨酰胺转移酶(ggt)和/或胆红素升高。在input is-1和input is-2中，ast、alt或两者都是正常范围上限的3倍或以上。开始使用奈达尼与lft异常发作之间没有时间关系。

肝功能检查建议在基线时进行，在治疗的前三个月每月一次，然后根据需要每三个月停止一次。4名患者应立即停止使用尼替斯特或alt浓度超过正常范围上限的5倍或3倍以上，并有严重肝损害的体征或症状。如果ast或alt升高是uln的3 ~ 5倍，且无严重肝损伤的体征或症状，患者应减少尼达替尼的剂量至100mg，每日2次，或暂时停止服用尼达替尼，直至转氨酶变性消失。

像其他素食抑制剂一样，奈达尼与出血、动脉血栓形成和心肌梗死的风险增加有关。尽管很少观察到这些不良事件，但接受尼达尔治疗的患者确实比接受安慰剂的患者发生得更频繁。对于这些事件风险较高的患者，如正在接受全剂量抗凝治疗的患者，我们在使用奈达尼时应谨慎。尼地那非是一种D类妊娠药物。哺乳期母亲应停用，育龄妇女慎用。虽然没有关于孕妇服用奈达尼的研究，但动物研究表明，这种药物与大鼠和兔子的胎儿死亡有关。你知道奈达尼最常见的副作用是什么吗？一个月服用奈达尼要多少钱？

奈拉替尼的联合治疗获得批准

2020年2月，FDA批准了奈拉替尼和卡培他滨的联合应用，用于治疗既往在转移情况下接受过2次基于抗HER2方案治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

该批准基于NALA(NCT01808573)的临床试验结果。这项研究招募了621名晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，他们以前在远处转移的背景下接受过2种基于抗HER2的方案。根据1:1随机分配患者。实验组307例接受雷尼替丁奈拉替尼卡培他滨治疗，对照组314例接受拉帕替尼卡培他滨治疗。所有患者均采用上述方案治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

结果表明，抗HER2靶向药物莱那替尼的治疗效果和数据优于雷帕替尼。利替尼培他滨治疗组的中位PFS(无进展生存期)为5.6个月；用拉帕替尼卡培他滨治疗的对照组的中位PFS为5.5个月；12个月的无进展生存率分别为29%和15%。实验组中位生存期为21个月，对照组中位生存期为18.7个月。ORR(客观缓解率)分别为32.8%和26.7%，中位缓解持续时间分别为8.5个月和5.6个月。最常见的3级或4级不良反应为腹泻、恶心、呕吐、乏力和食欲不振。