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需要停用奈达尼吗?在最近的两项随机3期试验(inputlsstm-1和-2)中,已经证明它可以通过减少强迫肺活量(fvc)的降低来减缓特发性肺纤维化的疾病进展。虽然inpulsisTM测试显示邻避可能有助于预防急性发作或延迟首次急性发作的时间,但一定数量的ipf患者在接受邻避治疗时出现急性发作。
然而,目前尚无久氟啶首次治疗ipf急性发作患者的治疗报告。病例:一名患有ipf的64岁男性患者在其正在进行的吡非尼酮治疗中添加了九种氟尼定。65天后出现呼吸困难,68天后出现低氧血症。x线计算机断层扫描显示新出现的弥漫性磨玻璃影和胸膜下网状影。由于缺乏感染或其他潜在致病因素,我们诊断为ipf急性加重。
需要停用奈达尼吗?尼达尼暂时停药,通过强化治疗成功控制了急性发作。我们在戒烟30天后重新开始使用Nidanib,并帮助他稳定FVC 8个月。我们安全地持续了28个月,直到他死于细菌感染。据我们所知,这是奈达尼治疗期间发生的第一例急性发作。在此期间,奈达尼在治疗急性发作后安全成功地再次使用。
我们的病例表明,即使是急性ipf患者,也可以安全地恢复奈达尼,获得预期的fvc效果。然而,我们建议密切监测并采取适当措施,直到长期安全局势得到澄清。
需要停用奈达尼吗?治疗过程中出现急性发作的ipf患者可安全恢复至正常状态,并有望达到fvc的预期临床效果。然而,在阐明其长期安全性之前,需要对其进行密切监控。一盒奈达尼多少钱?目前有100毫克和150毫克的奈达尼,价格不同。
尼达尼用于肺移植安全吗?
尽管近年来在治疗方面取得了进展,但肺移植仍然是IPF患者的唯一治疗选择,这一队列代表了等待移植名单上最大的群体。奈达尼在肺移植中的安全性受到质疑,因为担心它会损害术后愈合和出血并发症的风险。尼得那非在肺移植中安全吗?来自最近的病例系列和回顾性队列研究的证据表明,这种担心是不必要的。在对9名IPF患者进行的队列调查中,其中2名患者在术前接受了奈达尼治疗,且未报告明显的术后伤口、吻合口或出血并发症。意大利9名患者的一系列病例描述了类似的结果,他们都接受了奈达尼的治疗。
尼得那非在肺移植中安全吗?31例移植后4个月发生支气管吻合口狭窄。然而,没有观察到明显的出血和伤口愈合并发症。在德国的一项回顾性研究中,30名接受抗纤维化治疗的患者(7名接受奈达尼治疗的患者)与32名接受肺移植的IPF患者进行了比较。两组因出血或伤口愈合损伤导致的术后翻修率无显著性差异,但两组患者均有吻合口功能不全。最近,对两个欧洲中心的患者进行了回顾性分析,以评估接受双侧肺移植的IPF患者的预后。作者发现,术前接受nidab (10例)、吡非尼酮(23例)和单药治疗(31例)的IPF患者的并发症发生率没有差异。这些研究的结果令人放心,尽管受到小队列规模和回顾性数据收集的限制,建议继续使用奈达尼来保护等待肺移植的患者的肺功能。
展望未来,奈达尼在IPF和ILD的广泛应用将成为当前研究的重点。一个问题是,在抗纤维化治疗中联合使用奈达尼和吡非尼酮是否是一种选择,尤其是对于那些单药使用减少的患者。日本的一项II期双盲安慰剂对照剂量发现研究比较了一系列奈达尼单独使用或与吡非尼酮联合使用的剂量。与每天两次的尼得利150mg/吡非尼酮组相比,每天两次的尼得利150mg/吡非尼酮组42例不良事件稍多见,尤其是恶心和呕吐,尽管所有不良事件的强度均为轻度至中度。
与吡非尼酮联合使用后,奈达尼的暴露量似乎减少了,但吡非尼酮的暴露量不受影响。各组肺功能保持稳定。最近发表的INJOURNEY研究,一项探索性研究,旨在联合治疗的安全性和耐受性。43例IPF和FVC?50%的患者在接受每天两次150 mg奈达尼的剂量后4-5周之前随机分配接受开放标签吡非尼酮,每天三次,每次801 mg的剂量或仅在持续奈达尼后12周。主要终点是接受治疗的胃肠道不良事件患者的百分比,探索性次要终点评估自基线以来FVC的变化。共有105名患者被随机分组。在接受联合治疗的53名患者中,34名完成了计划的治疗期,51名患者中有42名仅接受了奈达尼治疗。尼地那非和吡非尼酮组的胃肠道副作用发生率为69.8%,单独使用尼地那非组为52.9%。两组之间尼达尼的剂量减少和停药率相似。总体而言,在服用吡非尼酮的患者中,35.8%的患者需要减少剂量,35.8%的患者不得不停止服用吡非尼酮。两组的总不良事件相似(88.7%对88.2%),给药组恶心(41.5%对11.8%)和呕吐(28.3%对11.8%)更常见。接受额外治疗的5.7%患者的谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高了3倍,但仅在nintedani组没有发现。据观察,有希望的疗效数据:显示,添加组的FVC绝对变化为-13.3毫升,而仅nintedani组为-40.9毫升。这不是安慰剂对照,也不能用于评估疗效,但这表明需要更大的研究。
奈达尼在其他形式的ILD纤维化中的作用正在积极研究中。早期小鼠模型表明,nidab在类风湿和系统性硬化症相关的纤维化中发挥有益作用。44,45一项III期临床试验(ClinicalTrials.org ID : NCT 02597933)正在积极招募,以评估奈达尼在系统性硬化症相关ILD病中的疗效。此外,进行性纤维化ILD试验正在评估ninted的疗效。一盒尼达尼能坚持多久?一个月服用奈达尼要多少钱?
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