索拉非尼治疗肝癌效果如何(索拉非尼治疗肝癌优于尼沃玛)

肝癌早期隐蔽性很强，因为早期症状不典型，诊断困难。在诊断时，大多数患者已经达到局部晚期或远处转移，只有15%左右的患者适合手术切除。对于失去手术机会的晚期患者，药物治疗是主要的治疗方法。然而，肝癌细胞对化疗药物不敏感。尤其是对于肝炎、肝硬化、肝功能异常的患者，晚期肝癌的治疗难度很大。

直到2007年10月，FDA批准索拉非尼(nexavar)作为不可切除肝细胞癌(HCC)的系统治疗。很快，2008年6月，中国CFDA获批这一适应症，给国内肝癌患者带来了一线希望！肝癌，绰号“沉默的黑仔”，是大多数肝癌患者被发现时的晚期，没有手术机会。肝癌的五年生存率只有12.5%。最新数据显示，肝癌的发生概率在各类肿瘤中排名第四，死亡率排名第三！中国每年患肝癌和死于肝癌的人数约为40万，约占全球总数的一半。十多年来，索拉非尼一直是不适合手术切除或局部治疗的晚期肝癌(HCC)患者的标准治疗药物，但在CheckMate-459试验中，Nivolumab显示出良好的疗效和安全性。

Mate 459是一项随机、多中心的III期临床研究，选择了743名18岁以上以前没有接受过系统治疗的HCC患者。通过1:1随机分组，372例患者口服索拉非尼400 mg，每日2次，371例患者每两周静脉注射240 mg Nivolumab。主要终点为总生存期(OS)，次要终点为客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)，治疗效果与PD-L1表达水平的关系，以及治疗过程中药物对人体的安全性。实验结果显示，使用尼伐单抗的患者OS延长：尼伐单抗组中位OS为16.4个月，索拉非尼组中位OS为14.7个月。此外，PD-L1 1%的患者在OS和ORR方面获益更明显。Nivolumab组与索拉非尼组患者的中位OS分别为16.1个月与8.6个月，ORR分别为20%和6%。

到目前为止，中国已经成为世界上肝癌发病率和死亡率最高的国家。目前，我国肝癌发病率约为34.7万人/年，占世界的55%。死亡32.3万人，占全球的45%，仅次于肺癌。因此，肝癌是一种有中国特色的癌症。

详情请前往https://www.kangantu.com/tumour/肿瘤。

索拉非尼治疗肝癌优于尼沃玛？

基于CheckMate 040测试，Nivolumab在许多国家已经被批准用于索拉非尼治疗后的晚期肝细胞癌(HCC)患者。HCC病的临床表现、病因、治疗方式和预后在不同地区有显著差异。来自香港大学的研究人员在亚洲CheckMate 040队列中分析和评估了Nivolumab的安全性和有效性。文章发表于《Journal of Hepatology》。

Mate 040是一项关于尼沃玛布的国际、多中心、开放标签的I/II期研究。研究对象是不适合根治性切除或局部治疗的晚期HCC患者，无论他们是否接受过索拉非尼治疗。本文分析的对象包括接受索拉非尼治疗的ITT总人口和亚洲队列。ITT人群中有182名患者，亚洲队列中有85名患者。在这两组患者中，大多数患者都是60岁，巴塞罗那C期，过去接受过系统治疗。亚洲患者中HBV感染、肝外转移和既往治疗的比例较高。ITT患者和亚洲患者的中位随访时间分别为31.6个月和31.3个月。

客观缓解率在ITT人群中为14%，在亚洲人群中为15%。在亚洲队列中，未感染、HBV感染和丙型肝炎病毒感染患者的ORR分别为21%、13%和14%。ITT患者的平均住院时间(19.4个月)比亚洲患者(9.7个月)长。

Nivolumab的安全性在两组人群中相似且可控。治疗相关不良事件的总发生率(TRAE)接近亚洲队列和ITT人群，分别为74%和79%。3/4年级的TRAE在亚洲人群(16%)和ITT人群(19%)中相似。两组最常见的症状是瘙痒、皮疹和疲劳。最后，作者认为，在索拉非尼治疗后，尼沃玛在ITT患者和亚洲患者之间具有相似的安全性和有效性。

更多新闻请访问https://www.kangantu.com/癌症中心电话：。