维加德尼日利亚的安全数据(维凯德治疗WM有多有效)

时间：2021.11.24作者： 浏览次数：245

Nidanib (Wigardt)是治疗慢性进行性纤维化间质性肺疾病的首个药物。进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估奈达尼治疗成人进行性纤维化ILD的安全性和有效性。共有663名成年人(平均年龄66岁，男性54%)被纳入试验。

在为期52周的试验中，患者每天服用两次150毫克的奈达尼或安慰剂。研究结束时，与安慰剂组相比，奈达尼组患者的肺功能下降较少。安全性方面，Nidanib在试验期间最常见的不良反应为腹泻、恶心、胃痛、呕吐、肝损伤、食欲不振、头痛和体重减轻。

FDA指出，不建议中重度肝功能不全患者使用。服用奈达尼的患者还可能出现肝酶升高、药物性肝损害和胃肠道疾病。服用P-糖蛋白和CYP3A4抑制剂(包括酮康唑和红霉素)的患者应密切监测，因为这些治疗将增加尼达替尼的暴露。更多关于奈达尼的信息，请联系康安图。

维凯德治疗WM有多有效？

Velcade (velcade)是首个蛋白酶体抑制剂，于1995年开发，2003年获得FDA批准，用于治疗难治性多发性骨髓瘤。之后，它还被批准用于复发性套细胞淋巴瘤，并被用作多发性骨髓瘤的一线治疗。这是为标签外的华氏巨球蛋白血症(WM)患者开的处方。

华氏巨球蛋白血症临床试验组研究了静脉注射硼替佐米、地塞米松和利妥昔单抗(缩写为BDR)对23名以前未接受过治疗的患者的影响。在第1、4、8和11天，硼替佐米1.3 mg/m2和地塞米松40 mg每天静脉注射两次，并且在第11天总共给予利妥昔单抗375 mg/m2。总有效率为96%，显著有效率为83%。60%的患者在4个周期后因治疗相关的周围神经病变而停止治疗。平均无进展生存期为66个月。

在另一项针对59名新诊断的有症状WM患者的一线治疗研究中，在第一个周期中仅静脉注射硼替佐米(1.3mg/m2，第1、4、8和11天)，以避免IgM“复发”，即在某些疗法中观察到的IgM短暂升高，尤其是那些含有利妥昔单抗的疗法。在接下来的四个周期中，每周使用一次硼替佐米(1.6 mg/m2，持续4周)，在第二个和第五个周期中还使用了利妥昔单抗和地塞米松。46%的患者出现周围神经病变，8%的患者因神经病变而停止治疗。