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根据临床试验的权威数据,经美国美国食品药品监督管理局批准,安扎鲁胺可用于治疗前列腺癌。安扎卢塔米德已经出现在欧洲、日本、韩国等国家的市场,这意味着安扎卢塔米德得到了全球的认可。
恩扎鲁胺的副作用在持续发展时间和严重程度的不同方面基本都在可控范围内,并且会随着恩扎鲁胺治疗的结束而消失。结果显示,33%的患者服用恩扎鲁胺后会感到非常疲劳和困倦,而这种方法的副作用不需要紧张的工作和休息好。除疲劳外,其他恩扎鲁胺副作用的发生率低于30%,这是一种不常见的副作用。国内主要包括腹泻、头晕、身体虚弱、头痛、关节痛管理等。恩扎鲁胺的这些副作用在一定范围内是可以耐受的,不用太担心。
在印度,仿制药Nzarramine是一种常规的合法药物,经印度政府批准在印度生产和销售。其效果得到印度政府认可,成分和副作用与原药相同。详情请联系。
恩扎卢胺/恩扎卢胺治疗安全
高危疾病患者在标准挽救性放疗和激素治疗的基础上加用每日口服阿扎鲁胺治疗半年是安全的,可提高前列腺癌术后2年和3年的缓解率。在三个主要医疗中心进行的单臂II期试验STREAM中,65%的患者达到了两年无进展生存期(PFS;95%置信区间[CI],47-78)。
与生化复发前列腺癌高风险相似人群51% (95% CI,33-67)的历史控制率相比,这是有利的。3年的PFS为54% (95%置信区间,37-68)。此外,11例患者(29%)有3级毒性,无4-5级或意外毒性。在探索性分析中,生活质量数据显示,肠、膀胱和激素的症状在3个月时略有恶化。然而,大多数男性在24个月后恢复了他们的基线功能。
肿瘤科报告:对于前列腺癌患者、PSA复发患者、前列腺癌高危患者,前列腺切除术后使用阿扎鲁胺和ADT【雄激素剥夺疗法】放疗6个月是安全的,2年和3年显示出令人鼓舞的效果。“这些数据值得进行前瞻性对照3期试验,以评估有效抑制AR(雄激素受体)用于这一治疗目的的长期疗效、安全性和临床影响。”
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