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吉非替尼(易瑞沙)是第一个批准上市的EGFR酪氨酸激酶域抑制剂。自2002年首次在日本上市以来,吉非替尼已被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代)非小细胞肺癌的一线治疗。这是基于IPASS临床试验和后续IFUM研究的数据。
与卡铂和紫杉醇的标准治疗相比,吉非替尼可提高患者的中位总生存期(OS;18.6个月vs.17.3个月),中位无进展生存期(PFS;24.9 vs. 6.7%%)和客观缓解率(ORR;43.0对32.2%)。事实上,实验结果表明,吉非替尼治疗后,几乎一半患者的肿瘤缩小,这种效果平均持续6个月。迄今为止,吉非替尼已在90多个国家获得批准。尽管吉非替尼的抗肿瘤活性仍需充分研究,但有报道称其作用可能与EGFR细胞内ATP结合域的竞争性结合有关,从而抑制酪氨酸激酶活性。
尽管吉非替尼在一些非小细胞肺癌患者中表现出令人印象深刻的持久反应,但效果非常有限。该药物还在对EGFR高表达水平的其他癌症(包括前列腺癌、乳腺癌、头颈癌、结直肠癌、间皮瘤、脑癌、肾癌、胃癌和卵巢癌)的适应症进行临床研究。临床试验表明,吉非替尼除了常见的腹泻和皮肤反应的副作用外,还会引起更严重的副作用,包括间质性肺病、肝损伤、胃肠道穿孔、严重腹泻和眼病。
易瑞沙/吉非替尼有副作用吗?
吉非替尼有副作用吗?相比全身化疗,靶向治疗的副作用会小很多。吉非替尼最常见的药物不良反应(发生率在20%以上)是腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),通常在服药后的第一个月是可逆的。
腹泻可根据腹泻程度选用蒙脱石散或洛哌丁胺。特别严重的要及时复水,服用口服补液盐(ORSIII),停药后观察原因。轻度至中度皮疹和皮肤瘙痒。避免强光和抓伤皮肤。同时使用维生素E软膏保湿。此外,应特别注意间质性肺炎、肝毒性和眼部症状。要多久才能生效?是否所有肺癌患者都适合使用?吉非替尼平均起病时间约1-4个月,少数患者服药后可迅速缓解疾病相关症状。每个病人的病情和身体状况都有很大的不同,所以我们应该保持积极的态度来对待它。
EGFR(表皮生长因子受体)是研究最深入的肺癌分子靶点,吉非替尼(易瑞沙)是针对该靶点设计的药物,因此吉非替尼适用于EGFR敏感突变患者。对于EGFR基因状态不明或无EGFR突变的患者,目前不建议一线使用吉非替尼。
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