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奥替尼作为一线治疗怎么样?2017年8月28日至2018年4月30日,6例EGFRex20ins期肺腺癌患者开始接受奥昔替尼治疗。中位随访时间为6.2个月。所有患者均为肺腺癌期,女性居多(5/6)。4名患者在接受奥昔替尼治疗前出现肺和胸膜转移。患者5被诊断为脑转移,患者6被诊断为骨转移。
平均年龄64岁。两名患者接受了奥昔替尼作为一线治疗,两名患者接受了其他表皮生长因子受体阻滞剂治疗。根据调查1.1,4名患者(67.7%)获得部分缓解,其余2名患者(33.3%)获得稳定。中位无进展生存期(PFS)为6.2个月(95%置信区间,5.0-12.9个月;范围4.9-14.6个月)。
治疗相关不良事件包括腹泻(2/6)、瘙痒(2/6)、口腔炎(1/6)和恶心(1/6)。没有记录到3级或以上的不良事件。在数据截止日(2018年12月1日),2名患者病情得到持续控制,继续接受奥昔替尼治疗,其余4名患者最终进展(PD)。
1例患者1EGFRA767_V769dup突变,一线用奥昔替尼治疗。患者获得PR,PFS为6.0个月。2.患者还观察到PR(EGFRS768_D770dup),PFS大于14.6个月。数据截止时,患者仍在接受治疗。患者3发现了一个新的EGFRex20ins突变(egfrn 771 _ p 772 inls),以前没有报道过。当患者接受奥昔替尼一线治疗时,SD为最佳反应,4.9个月后,患者因胸膜结节增大而转入其他治疗。
患者4具有与患者2相同的EGFRex20ins突变,并获得PFS为11.2个月的SD。患者2和患者4仍在接受奥昔替尼治疗。5名患者被诊断为多发性脑转移瘤、头晕和呕吐,并被诊断为腺癌。患者接受一线化疗,PD疗效最好。此后,患者开始服用奥昔替尼,并表现出明显的临床改善,肿瘤负荷减少了近一半。最后,患者因新骨转移出现PD,PFS为6.4个月。
奥替尼作为一线治疗怎么样?患者最初被诊断为肺腺癌。患者开始接受吉非替尼治疗,PR和PFS的最佳缓解时间为9.0个月。病情进展时,对患者进行再次活检,发现肿瘤EGFRA763_Y764insFQEA和EGFRT790M。随后给予奥昔替尼治疗,获得PR,最终因脑转移发生PD,PFS为5.1个月。哪里可以买到奥替尼?中国有吗?
奥昔替尼作为早期肺癌的辅助治疗
7月30日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)授予奥昔替尼突破疗法,作为ib期、II期和IIIA EGFR期突变型非小细胞肺癌患者行根治性全切的辅助治疗。西替尼辅助治疗早期肺癌的实验分析。
octtinib辅助治疗早期肺癌疗效的确定是基于3期试验ADAURA的数据。在这项研究中,奥昔替尼被用作ib期至IIIAEGFR突变型非小细胞肺癌患者的辅助治疗,显示出无病生存期(DFS)的统计学显著和临床显著改善。结果显示,奥昔替尼将这些患者的复发或死亡风险降低了79%。
2020年4月,独立数据监测委员会建议,可根据效度结果提前两年盲测。西替尼的辅助治疗意义重大,多达30%的非小细胞肺癌患者有机会接受手术,由于早期诊断,手术可能会治愈。然而,疾病复发在早期疾病患者中非常常见。五年内,近一半的IB期疾病患者和超过75%的IIIA期疾病患者将会复发。
“早期EGFR突变型肺癌患者往往会复发,即使手术和辅助化疗成功的患者也有同样的结局。此外,目前还没有批准的靶向治疗可以用来改善患者的结果。”阿斯利康癌症研究与发展执行副总裁josbaseliga博士在一份新闻稿中表示,“oxitinib的三期试验ADAURA显示,这种药物为这些患者带来了前所未有的临床益处。我们正在与FDA密切合作,以便尽快为患者提供这一可能的治愈方案。”
ADAURA试验结果:目前无病生存的数据还不成熟。IIIA组期至期患者的1年、2年和3年无病生存率分别为97%、90%和80%。安慰剂组分别为61%、44%和28%。在整个人群中,奥昔替尼组的1年、2年和3年无病生存率分别为97%、89%和79%。安慰剂组分别为69%、53%和41%。
在整个人群的亚组中也观察到了奥昔替尼的无病生存益处,这与种族、疾病阶段和EGFR突变类型无关。总寿命数据尚未成熟。到目前为止,结果显示,两个治疗组都没有达到中位总生存率,死亡风险降低了60%。以上是奥昔替尼辅助治疗早期肺癌效果的实验分析。
奥昔替尼安全,耐受性好。最常见的不良事件是腹泻、甲沟炎和皮肤干燥,大多数为1/2级。据报道,奥昔替尼组有3%的患者患有间质性肺病。此外,奥昔替尼组7%的患者出现QTc延长,而安慰剂组为1%。一盒奥替尼多少钱?怎么买?
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