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根据文献报道,阿比特龙对mHSPC患者的治疗价值可能比之前认为的更高,治疗范围更广。经典的LATITUDE研究将1199名高危患者随机分为雄激素剥夺治疗(ADT)、阿比特龙泼尼松(AAP)组或ADT安慰剂组,以总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)为主要终点。
中位随访52.8个月后,发现AAP组中位OS显著延长至53.3个月(对照组为36.5个月),死亡风险降低34% (95% CI 0.56-0.78,P & lt0.0001).在AAP组,rPFS时间延长至33.0个月(对照组为14.8个月),影像学进展或死亡风险显著降低53%(95%可信区间0.39-0.54,P & lt0.0001).
此外,患者的生活质量和患者报告的结果(PRO)也得到了极大的改善。根据该研究,LATITUDE AAP ADT可显著提高mHSPC高危患者的生存获益。无论是高风险/高肿瘤负荷还是低风险/低肿瘤负荷,mHSPC患者都可以从阿比特龙治疗中显著获益。
阿比特龙的推荐水平高于恩扎鲁胺
mHSPC患者在疾病进展后会转变为mCRPC。一旦患者进入mCRPC阶段,预后一般较差。目前mCRPC可用的药物包括阿比特龙、恩扎鲁胺、镭-223、多西他赛和卡巴他赛,其中阿比特龙和多西他赛是目前国内可以应用的一线治疗药物。在前列腺癌治疗指南中,强烈推荐使用阿比特龙和多西他赛:
所有有M1初始症状且身体状况允许的患者都应接受ADT联合阿比特龙和泼尼松治疗。对于身体状况适合接受多西他赛治疗的所有有M1初始症状的患者,应提供ADT联合化疗(多西他赛)。2008年TAX 327研究确立了多西紫杉醇在mCRPC治疗中的一线地位。本研究观察了多西他赛或米托蒽醌联合泼尼松治疗mCRPC患者的疗效,证实多西他赛一线化疗可显著延长mCRPC患者的OS,缓解患者的疼痛症状。然而,较高的血液毒性限制了化疗在临床上的实际应用。
2015年后,米勒教授的COU-AA-302研究为医生提供了新的证据:使用阿比特龙和泼尼松联合用药,mCRPC患者不化疗的中位生存期可显著延长至34.7个月;同时可以缓解mCRPC患者的疼痛和骨相关事件,显著延缓阿片类药物和化疗的应用时间,给患者带来显著的益处。
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