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阿法替尼原研药厂为勃林格殷格翰,于2013年7月12日获得FDA批准。其适应症为EGFR突变阳性非小细胞肺癌,是世界上首个不可逆的EGFR肺癌靶向药物。2017年2月,阿法替尼获准在中国进口(商品名:Giteri),用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的肺癌患者和在含铂化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性肺鳞癌患者。
临床结果显示,与最佳化疗方案相比,阿非替尼可延长外显子19缺失(最常见的EGFR突变类型)患者的生存期。同时,与第一代EGFRTKI吉非替尼相比,阿法替尼将肺癌进展和治疗失败的风险降低了26%。经过两年的治疗,阿法替尼组无进展的患者数量是吉非替尼组的两倍。对肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞癌患者进行的面对面研究表明,与第一代EGFRTKI厄洛替尼相比,阿法替尼可将癌症进展和死亡的风险降低19%,并显著提高疾病控制率、生活质量和癌症症状的控制。
此外,阿法替尼在非典型EGFR突变患者中显示出显著的生存益处。这些非经典突变一般包括外显子18的G719X点突变、外显子21的L861Q突变和外显子20的S768I突变。第一代TKI和第三代TKI对非经典突变的疗效并不理想,而第二代TKI阿法替尼可以显著提高该人群的生存获益。数据显示,与化疗相比,阿法替尼治疗非经典突变人群的PFS接近1年,是其他靶向药物无法比拟的。
阿法替尼是什么药?
阿法替尼是什么药?2017年3月18日,治疗EGFR阳性肺癌的靶向药物阿法替尼获准在中国上市。从2005年Lux-Lung2开始到2015年Lux-Lung8结束,一系列研究充分验证了阿法替尼的安全性和有效性。Lux-Lung3和6是世界和亚洲最大的EGFR突变阳性非小细胞肺癌注册临床研究。确认阿法替尼是TKI,DEL19突变患者相比化疗一线治疗延长了12个月的OS(总生存期),超越了第一代TKI,仅受益于PFS(无进展生存期),相比化疗没有OS延长的禁闭,打破了靶向药物相比化疗OS的魔咒!
面对Lux-Lung3和6项研究,肺癌专业的医生们的头脑都受到了极大的震撼!我们佩服:实力需要证据!Lux-Lung7首次将一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌与第二代TKI吉泰利和第一代吉非替尼进行了头对头比较,OS延长3.4个月,无论DEL19或L858R突变。两项EGFR-TKI关于Lux-Lung8针肺鳞状细胞癌研究的前瞻性面对面比较显示,阿法替尼是治疗肺鳞状细胞癌的二线TKI优先药物,并已进入NCCN指南。法蒂尼的副作用是可以预测和控制的。真实世界的研究证实了Lux-Lung系列研究的结论。
阿法替尼是什么药?期待已久的针对肺癌患者的第二代不可逆TKI靶向药物阿法替尼正式进入中国市场,并已获批用于治疗肺癌表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性患者以及含铂化疗期间或之后的局部晚期或转移性肺鳞癌患者。阿法替尼具有全新的不可逆作用机制。临床证据表明,阿法替尼的疗效和安全性不仅明显优于化疗,而且是一种精准的靶向药物,可以提高具有常见EGFR突变的肺腺癌患者的整体生存率。
阿法替尼是什么药?在众多的肺癌治疗方法中,诞生了一个尤物,阿法替尼,它让医生们与跨越一年的晚期肺癌结下了不解之缘!肺癌是目前我国高发的恶性肿瘤之一,其中小细胞肺癌约占20%,非小细胞肺癌约占80%。靶向治疗药物如TKI(酪氨酸激酶抑制剂)广泛应用于临床。在提高治疗效果的同时,大大降低了副作用,显著提高了癌症患者的生活质量。阿法替尼在中国多少钱,你可以在微信上扫描下面的二维码了解更多:
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