特蕾莎奥昔替尼具有临床益处(特蕾莎奥昔替尼临床应用广泛)

脑膜转移患者的预后很差。一旦确诊，OS只有4 -6周没有治疗。目前主要的治疗策略包括WBRT和鞘内化疗，但尚未经过RCT研究验证，且普遍存在毒性。对于EGFR突变阳性和脑膜转移的患者，标准剂量下，第一代和第二代EGFR-TKI不能有效穿透血脑屏障，疗效非常有限。BLOOM研究旨在评估第三代EGFR-TKI奥昔替尼(Terissa)在这些患者中的抗肿瘤活性和安全性。

18岁以上的患者，经组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌，经19del或L858R突变证实，经脑脊液细胞学证实有脑膜转移，至少有一个可测量的脑膜转移灶(MRI)，既往EGFR-TKI治疗失败，ECOG评分0-2。每天一次口服奥昔替尼160mg。

共纳入41例患者，LM ORR=62%，DoR=15.2个月，中位PFS=8.6个月，中位OS=11个月，28%(11/40)的患者证实脑脊液中的肿瘤细胞已完全清除，基线异常患者中有57%(12/21)的患者神经功能、安全性和PK均有改善。

结论：奥昔替尼160mg对EGFR突变阳性和脑膜转移的非小细胞肺癌患者有较好的治疗效果。同时，双剂量奥昔替尼安全，不良反应可控。

特蕾莎/奥昔替尼临床应用广泛

近三年来，奥昔替尼(Teresa)的临床应用更加广泛，随着时间的推移，更多的临床证据相继出现。AURA3研究此前已达到主要研究终点，AURA3研究的OS成果在2019 ESMO亚洲年会上发表[7]。结果显示，单用奥昔替尼与含铂双药化疗相比，OS分别为26.8个月和22.5个月，疾病死亡风险降低13%，差异无统计学意义，但具有一定的临床价值。

研究人员分析，73%的含铂双药化疗患者在进展后接受了奥昔替尼治疗，导致奥昔替尼单药治疗组OS获益稀释，这可能是最终OS获益无显著统计学差异的主要原因之一。研究人员还使用RPSFTM模型进行分析，结果显示单独使用奥沙利铂的OS较含铂双药化疗可延长10.9个月，且耐受性良好。

在2018年WCLC年会上，还公布了应科院研究的中期分析结果，该研究是一项用奥昔替尼治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的真实研究。结果显示，来自16个国家的3014名接受过至少一剂奥昔替尼治疗的T790M阳性患者被纳入该研究，其中69%为亚洲人，这是评估用奥昔替尼治疗T790M阳性非小细胞肺癌患者的真实研究的最大样本。