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奥拉帕尼有仿制药吗?奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,可能成为BRCA1或BRCA2基因突变的新诊断卵巢癌患者的标准随访治疗方案。根据一项国际研究,与安慰剂组患者相比,使用奥拉帕尼治疗的患者死亡或疾病恶化的风险降低了70%,后者的中位无进展生存期有所改善。基于上述研究结果,2018年12月,美国FDA批准奥拉帕尼作为两类患者的“维持疗法”:
1)BRCA突变试验阳性的新诊断晚期卵巢癌女性患者;
2)对一线铂类化疗有反应的卵巢癌患者。
由于一项重大国际临床试验的强劲表现,目前医学界对一线化疗有反应的晚期卵巢癌患者采用了新的标准治疗方案。这项临床试验被称为SOLO-1试验。研究人员发现,化疗后,新诊断的BRCA1或BRCA2基因突变的卵巢癌患者在接受奥拉帕尼治疗后,死亡或疾病恶化的风险比安慰剂组低70%。
奥拉帕尼有仿制药吗?奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,PARP抑制剂的原理是干扰癌细胞修复其DNA损伤的能力。BRCA突变削弱了肿瘤细胞修复DNA损伤的能力。奥拉帕尼可以在肿瘤细胞中积累大量的基因组损伤,使肿瘤细胞自毁。这种疗法常见的严重副作用是恶心、疲劳、呕吐、贫血和腹泻。
中位周期41个月后,奥拉帕尼组患者死亡或疾病进展的风险不仅比安慰剂组低70%,而且研究人员推测奥拉帕尼组的中位无进展生存期比安慰剂组长3年左右。中位无进展生存期意味着当患者存活时,疾病不会恶化。基于SOLO-1临床试验的结果,2018年12月,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕尼为“维持治疗”药物。
奥拉帕尼有仿制药吗?奥拉帕尼自费买一盒多少钱?奥拉帕尼在中国的售价超过2万盒。如果患者能拿到医保,医保后一盒大概一万块。如果他们不能得到医疗保险,他们需要全额支付。目前,奥拉帕尼也有仿制药上市,价格相对便宜。目前国内很多患者都在使用。
奥拉帕尼有减瘤作用吗?
奥拉帕尼有缩小肿瘤的作用吗?已经发现,奥拉帕尼可以在疾病进展之前给brca突变的晚期乳腺癌患者明显的额外时间。在芝加哥的美国临床肿瘤学会(Asco),该试验比较了奥拉帕尼和化疗对her2阴性brca突变晚期乳腺癌患者的疗效。在大约14个月的随访期间,使用奥拉帕尼治疗的患者的癌症进展率比使用化疗的患者低42%。奥拉帕尼的进展时间为7个月,化疗组为4.2个月。
据估计,每年大约有1500名无法治愈的癌症患者可以从这种药物中获益。奥拉帕尼是一种叫做PARP抑制剂的新药,它能阻断一种叫做PARP的DNA修复蛋白,导致乳腺癌细胞死亡。这一重要消息代表了brca突变继发乳腺癌治疗的重大进展。奥拉帕尼现在可能是第一个针对不可治愈的侵袭性乳腺癌患者的生物靶向药物,这些患者目前几乎没有治疗选择。
与化疗相比,奥拉帕尼可以在病情恶化前维持三个月左右,并在此期间提高生活质量,这对很多女性和她们的家庭来说是无价的。这项研究由纽约州斯隆市的凯特琳癌症中心领导。奥拉帕尼治疗的患者肿瘤减少了约60%,而化疗的患者肿瘤减少了29%。奥拉帕尼可以延缓BRCA1或BRCA2突变(最常见的遗传性乳腺癌)女性晚期乳腺癌的进展,这确实是个好消息。
奥拉帕尼已用于brca突变的晚期卵巢癌患者,也是第一个被批准用于基因突变的药物。我们对早期确诊的乳腺癌患者的治疗越来越好,但是一旦疾病扩散到全身,就很难治疗了。我们需要看到更多像奥拉帕尼这样的创新抗癌药物被开发出来,让这些女性活得更久。奥拉帕尼自费买一盒多少钱?奥拉帕尼已经在许多国家上市。在中国,自费一盒奥拉帕尼2万多元,在老挝自费一盒奥拉帕尼2000元左右。
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