托法替尼的总体益处和风险状况(托法替尼价格高吗)

时间：2021.11.25作者： 浏览次数：373

治疗免疫系统时，应考虑感染风险的增加。在接受托法替尼治疗的银屑病患者中，观察到血液淋巴细胞计数和血红蛋白略有下降。这些下降不是渐进的，通常是短暂的或可逆的。与安慰剂相比，托法替尼与带状疱疹病毒感染风险增加相关。风险因素包括亚洲人种、衰老、药物剂量增加和以前接触过生物制剂。

此外，关于托法替尼对巨细胞病毒和EB病毒病毒载量影响的研究表明，这种JAK抑制剂没有显著的临床效果。法替尼治疗期间的感染风险与生物制剂治疗期间相似，该药物治疗银屑病的总体获益/风险状况与其他全身治疗相似。美国美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局最近发布了“黑匣子”警告，警告每天两次服用托法替尼10毫克的类风湿性关节炎患者肺栓塞风险和总死亡率增加。

这些警告是基于一项正在进行的开放标签临床试验的中期分析结果，该试验评估了托法替尼每日两次(NCT A3921133)与肿瘤坏死因子抑制剂在类风湿性关节炎患者中的安全性。一项独立研究还显示，与使用TNF抑制剂治疗的RA患者相比，使用托法替尼治疗的RA患者发生静脉血栓栓塞的风险更高，尽管这在统计学上并不显著。

托法替尼价格高吗？

真实世界数据分析显示，经过长期临床验证，托法替尼治疗患者的心血管不良事件、严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞事件等不良反应与生物制剂相当，总体安全性良好。此外，tofacitb拥有迄今为止最大的临床研究计划，该药物的安全性已通过21项临床研究、共7061名患者和超过277875个患者年的临床数据得到充分验证。

与需要注射的生物制剂相比，口服托法替布具有明显的便利性优势。一天只需口服两次，方便保管和携带，患者无需频繁往返医院，降低了交叉感染的风险。在全球肺炎疫情爆发的特殊时期，能够充分满足RA患者的治疗需求，为患者带来更多的临床收益。

新药价格相对较高是患者用药的主要障碍，也是影响患者依从性的重要因素。令人高兴的是，tofacitb目前已作为仿制药上市，减轻了患者的经济负担，提高了药物的可及性。