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利妥昔单抗的年停药率(0.03)明显低于注射治疗(0.53)、富马酸二甲酯(0.32)、finemode (0.38)和那他珠单抗(0.29)。与利妥昔单抗相比,调整后的停药风险比为:注射治疗11.4,富马酸二甲酯15.1,芬戈莫德5.9,那他珠单抗11.3。妊娠(3.3%)是停止使用利妥昔单抗的患者中最常见的原因。疾病爆发和不良事件是患者停止其他治疗的最常见原因。这两种原因引起的停药率,注射用药分别为38.1%和27.9%,富马酸二甲酯分别为16.3%和14.0%,finemode分别为23.5%和17.6%。
与接受注射药物或富马酸二甲酯的患者相比,接受利妥昔单抗的患者表现出较少的临床复发和较少的活跃神经放射学病变。与芬戈莫德和那他珠单抗相比,利妥昔单抗的复发率和放射性病变也较低,但无统计学意义。总体而言,研究结果显示,在新诊断的RRMS患者中,利妥昔单抗优于其他常用的疾病修饰治疗。利妥昔单抗作为美国等国MS外用标签药物,与ocrelizumab相似。这两种药物都针对CD20免疫B细胞,而不是T细胞。此前,美国食品和药物管理局已批准奥瑞妥珠单抗作为复发和原发性进行性多发性硬化症的靶向治疗。
本研究结果进一步证实,抗CD20药物将比人们一直认为的其他一线疗法更有效,不良事件和耐受性并不比其他一线疗法差。结合本研究和其他相关研究的数据,可以得出结论,改良的抗CD20药物不仅适用于重症患者,也可作为初诊MS患者的一线治疗。然而,大多数关于用于疾病改造的低效药物的争论主要集中在安全性和价格上。新药通常更贵,可能带来与进行性多灶性白质脑病相关的风险。因此,在决定使用药物时,风险效益评估尤为重要。
利妥昔单抗是靶向药物之一吗?
世界卫生组织的研究结果表明,利妥昔单抗在治疗方法上不损失环孢素。经过长时间的研究,利妥昔单抗在维持疾病缓解功能方面要比环孢素好得多。
就副作用而言,两组报告的不良反应发生率相似,但利妥昔单抗组严重不良反应较少(17% vs 31%)。利妥昔单抗的主要不良反应为输注反应、瘙痒、呼吸道感染和皮肤感染。然而,环孢素更容易引起高血压、高钾血症、血清肌酐升高和胃肠道反应。七名患者停止服用该药物,因为他们无法忍受环孢素的这些副作用。
研究人员指出,在实验过程中,利妥昔单抗组患者的抗PLA2R抗体比环孢素组患者下降得更早、更广泛、持续时间更长。通常,抗PLA2R抗体的减少总是先于临床表现。在肾小球滤过屏障的结构和功能恢复之前,广泛的免疫损伤需要较长时间的足细胞重塑。因此,在有治疗效果的患者中,免疫指标通常在前面下降,而蛋白尿指标在后面下降。这也让患者想看看临床效果,观察时间可能更长。60%的总缓解率可能低估了利妥昔单抗的能力,部分患者可在利妥昔单抗开始治疗后36个月达到最佳缓解状态。
但经过时间研究,从患者的经济角度来看,利妥昔单抗也有其优势,因为环孢素需要一天服用两次,而且利妥昔单抗输注更容易坚持。利妥昔单抗是一种靶向药物,其成本明显高于环孢素。利妥昔单抗缓解率较高,远期疗效好,肾功能保护较好,复发率较低。
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