沙雷替尼的安全简介(沙雷替尼的安全性分析)

塞替尼的安全性简介：在三期试验中，暴露于塞替尼的中位时间为18个月。西替尼组任何水平的常见不良事件为腹泻(85%对11%化疗组)、恶心(69%对55%)、呕吐(67%对36%)、疲劳(45%对49%)和腹痛(40%对13%)。常见的3级或4级不良事件为疲劳(7%对6%)、腹泻(4.8%对1.1%)、腹痛(3.7%对0%)、体重减轻(3.7%对0.6%)和长QT间期(2.6%对0.6%)。

接受塞来替尼治疗的 2%患者的其他临床显著不良事件为视力障碍(4%)、心动过缓(4%)、间质性肺病/肺炎(2%)、肝毒性(2%)和肾衰竭(2%)。常见的3级或4级实验室异常是-谷氨酰转移酶升高(GGT；49%对10%)；谷丙转氨酶升高(34%对3.4%)，

舍替尼组38%的患者发生了严重的不良事件。常见不良事件为肺炎(4%)、胸腔积液(4%)、呕吐(4%)、恶心(3%)、呼吸困难(3%)、高血糖(3%)、AST水平升高(2%)、肺部感染(2%)和心包积液。不良事件导致77%的塞来替尼剂量停用，66%的塞来替尼剂量减少。常见原因为ALT水平升高(48%)、AST水平升高(34%)、呕吐(15%)、血清肌酐水平升高(14%)、GGT水平升高(13%)、腹泻(13%)和恶心(13%)

不良事件占停药的12%，最常见的原因( 1%)为血清肌酐升高(2.1%)、淀粉酶升高(1.1%)和脂肪酶升高(1.1%)。不良事件导致4名患者死于心肌梗死。舍替尼将警告/关注严重或持续的胃肠道毒性、肝毒性、间质性肺病/肺炎、QT间期延长、高血糖、心动过缓、胰腺炎和胎儿毒性。肝脏检查应至少每月进行一次。

对于充血性心力衰竭、心律失常、电解质异常及服用已知可延长QTc间期的药物的患者，服用舍替尼后应监测心电图和电解质。应监测血糖，必要时应开始或优化抗高血糖药物。应该定期监测心率和血压。治疗前和临床治疗后应定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。关于塞来替尼的更多问题，比如塞来替尼胶囊多少钱，我们可以在微信上扫描下面的二维码了解：

沙雷替尼的安全性分析

舍替尼是一种新型口服、有效和选择性的第二代间变性间变性淋巴激酶(ALK)抑制剂，于2014年4月获得美国美国食品药品监督管理局批准。对尼克佐替尼患者有效，尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)和脑转移患者。本研究的目的是分析塞来替尼在ALK重排的非小细胞肺癌中的作用和副作用。

方法：检索1980年1月至2019年3月发表在PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆和科学网上的文章。综合估计值和95%置信区间的计算采用了德西莫尼-莱尔德方法和随机效应模型。结果与讨论：荟萃分析包括15篇文章中的2598名患者。11项研究报告了ORR，10项研究引入了DCR。西替尼的客观缓解率和DCR分别为0.48 (95%可信区间，0.39-0.57)和0.76 (95%可信区间，0.69-0.82)。

9项合格研究和3项合格研究分别引入了全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸。舍替尼的全氟辛烷磺酸和OS分别为7.26个月(95%可信区间，5.10-9.43)和18.73个月(95%可信区间；14.59-22.87)。这些结果表明，塞来替尼可以有效治疗ALK重排的非小细胞肺癌患者。腹泻、恶心和呕吐是最常见的三种不良事件，分别发生在69% (95%可信区间51.7-87.1%)、66% (95%可信区间47.0-85.8%)和51% (95%可信区间35.9-66.8%)的患者中。

考虑到严重的胃肠道不良反应，应考虑使用止吐药和止泻药来改善患者的病情。结论：沙雷替尼可有效治疗克唑替尼耐药的ALK重排非小细胞肺癌患者。DCR高达76%，PFS延长至7.6个月。不良事件可以接受。塞来替尼胶囊多少钱？塞替尼在国内比较贵，因为是进口原药，对条件差、没有医保的患者非常不友好。好在国外有仿制药塞来替尼，不能报销的患者也能拿到低价的塞来替尼。