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佐替尼是首个针对ALK阳性突变肺癌患者的靶向药物。临床研究表明,它在肺癌ALK突变患者中表现出高活性,有效率达65%以上,中位无进展生存期为8~10个月。在III期PROFILE1014研究中,发现与含铂化疗药物相比,标准间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂克唑替尼显著延长了新诊断的晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期。
目前研究中未发现意外的安全性问题,不良反应与已知的克唑替尼药物安全性一致。可以说,克唑替尼作为一线药物的效果优于标准化疗药物的双方案。基于Profile 1007期研究的结果,克唑替尼作为ALK阳性肺癌一线治疗的适应症于2013年获得普遍批准。一盒克唑替尼多少钱?
至于克唑替尼的价格,据边肖介绍,克唑替尼主要分为两类,一类是原药,另一类是仿制药,原药是辉瑞研发的,目前已经在国内上市,商品明赛克锐250mg/粒,60粒/粒,比较贵,一般医院都可以买到。其仿制药由孟加拉碧康制药有限公司生产,价格远低于国产克唑替尼,疗效相当。同时,由于价格低廉,疗效优异,这一版本的克唑替尼受到国内患者的青睐。
肺癌药物SPEXIB的发展史
SPEXIB是第二代ALK抑制剂,最初被FDA批准用于ALK非小细胞肺癌患者,空腹服用750毫克。2018年在ESMO会议上发表的ASCEND-8研究发现,与750毫克/天的腹部给药相比,450毫克/天的塞来替尼餐可获得更好的疗效和更少的胃肠道毒性。今天,我们来谈谈宁静号的“进化史”。
ASCEND-8研究结果显示,随餐服用450毫克和空腹口服750毫克的稳态血浆浓度相似。然而,在将塞来替尼调整为450mg/天并随餐服用后,只有一名患者因胃肠道不良反应(呕吐)而调整了剂量,没有患者因胃肠道毒性而停止使用该药物。这项研究的结果清楚地告诉我们,改善用药方式,减少小剂量使用后的毒副作用,提高患者的生活质量,可以进一步提高疗效。
现实世界的研究往往更实际,在中国进行的研究进一步证明,随餐减少剂量更好。2019年WCLC研究发现,450毫克/天的5-羟色胺相当于600毫克的阿列替尼,5-羟色胺的疾病进展或死亡风险略低。ASCEND-8研究的吸引力不仅仅是一套科学数据,更在于它的人性化,关注患者自身的感受以及医务工作者对患者的关心和爱护。
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