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III期临床试验(LUX-LUNG3、LUX-LUNG6)均显示,阿法替尼作为EGFR突变非小细胞肺癌腺癌患者的一线治疗药物,与传统标准化疗相比,中位PFS和ORR有显著改善,但中位OS无显著差异。
最新的LUX-LUNG6亚组分析显示,与化疗组相比,阿法替尼显著改善了EGFR 19del突变患者的中位OS(中位OS: 31.6 vs16.3个月),但L858R突变患者之间没有这种差异。II期临床试验(LUX-LUNG7):比较了阿法替尼和吉非替尼对EGFR突变(19del,L858R)患者的疗效。
Fattinib和吉非替尼的ORR(70%vs56%)、中位PFS(11.9个月vs10.9个月)和治疗失败时间(TTF:13.7个月vs11.5个月)有统计学差异,但中位OS无统计学意义,19del和L858R亚组的疗效无统计学意义。但是,对于EGFR非经典突变患者(如L861Q、G719S等。),第一代和第三代EGFR-TKI的疗效并不理想,阿法替尼可以显著提高这些患者的生存获益。扫描微信下方二维码了解详情:
阿法替尼的研究数据如何?
Fattinib的研究数据是什么?法蒂尼在不使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂的非小细胞肺癌患者中显示出对抗罕见和复杂EGFR突变的临床活性。根据杨等人的激酶抑制剂,酪氨酸疗法在这一患者群体中的疗效数据有限。根据Yang等,TKIs的研究,Fatinib在未使用酪氨酸激酶抑制剂()的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中证明了其对罕见且复杂的突变的临床活性,并且关于疗法在该患者群体中的疗效的数据仍然有限。这些发现来自正在进行的临床试验计划的前瞻性分析,该计划旨在帮助开发阿法替尼治疗肺癌。
TTF分析结果显示,在可评估的EGFR TKI初始肿瘤患者(n=272)中,复合EGFR突变患者的中位TTF最长,为14.7个月。特别是,至少有一个主要罕见EGFR突变的患者的中位TTF为16.6个月。近一年后,主要罕见突变患者的中位TTF为10.8个月。
Fattinib的研究数据是什么?在罕见突变组,G719X、L861Q和S768I突变患者的中位TTF分别为14.7、10.0和15.6个月。外显子20患者的中位TTF较低,为4.2个月。T790M突变个体的TTF较低,为4.7个月。其他罕见突变患者的中位TTF为4.5个月。7名具有重大罕见突变的患者和4名外显子20插入的患者持续治疗超过3年。
在主要罕见突变组(n=110)中,5例(4.5%)患者出现CR,55.5%患者出现PR(n=61),31.8%患者出现SD(n=35),9例(8.2%)患者出现CR。警察局长.这些反应导致疾病控制率(DCR)为91.8%,总有效率(奥尔)为60.0%。该队列的响应持续时间(DOR)为17.1个月。复合突变组(35例)无CR。然而,27名患者(77.1%)获得了PR,5名患者(14.3%)总体上患有SD。3名患者(8.6%)患有帕金森病。该组的DCR和奥尔分别为91.4%和77.1%。反应持续的时间中位数为16.6个月。
Fattinib的研究数据是什么?在外显子20 (n=70)的患者中,CR率为2.9% (n=2),PR为21.4%(n=15),SD为58.6%(n=41),PD为17.1%(n=12)。该组的DCR和奥尔分别为82.9%和24.3%。DOR是11.9个月。T790M突变体无CR (n=25),但24.0%的患者得了PR(n=6),52%的患者有疾病(n=13)。6例(24.0%)T790M突变患者有PD。在这一组中,DCR占76%,公关占24%。中位DOR为4.7个月。在所有其他突变组(n=23)中,没有患者出现CR,65.2%的患者出现PR(n=15),21.7%的患者出现SD(n=5),13%的患者出现PD(n=3)。该组的DCR和奥尔分别为87.0%和65.2%。这些患者的中位DOR为9.0个月。
以上就是如何介绍阿法替尼的研究数据。一盒阿法替尼的价格是多少?阿伐替尼是第二代EGFR抑制剂,于2017年进入中国市场。作为进口原药,阿瓦替尼的价格也很贵,大部分患者根本买不起。幸运的是,有阿瓦替尼的仿制药。孟加拉比康生产的阿法替尼是一个高性别比的版本,目前被患者广泛使用。
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