奥卡立瓦治疗胆管炎效果如何(奥卡立瓦治疗胆管炎效果如何)

一般来说，胆管炎是一种罕见的肝脏疾病，主要是由于自身免疫破坏胆管(其功能是将胆汁运输出肝脏)导致胆汁淤积所致。该病以女性疾病为主，40岁以上女性发病率约为千分之一。在美国，原发性胆管炎是女性肝移植的主要原因。在欧洲，这种疾病约占胆汁淤积引起的肝移植病例的一半，约占所有肝移植病例的6%。

Intercept是一家美国生物制药公司，专注于开发和商业化治疗慢性肝病的创新疗法。公司的主要候选药物OCA是一种法呢基X受体(FXR)激动剂，目前正在开发用于治疗多种慢性肝病，包括原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和胆道闭锁。此前，美国食品和药物管理局已授予亚奥理事会治疗肝纤维化NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快速通道地位以及治疗PBC和PSC的孤儿药物地位。拦截在日本、中国和韩国之外拥有奥卡立瓦的全球力量；在日本、中国和韩国，拦截已将亚奥理事会授权给日本住友制药。

事实上，原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种罕见的自身免疫性肝病。胆汁在胆管内沉积和堵塞，导致胆管炎症和损伤，病情随时间加重，导致肝功能异常。当肝硬化进展，肝内瘢痕组织数量增多，肝脏就会失去功能。它主要影响女性，目前是美国女性肝移植的第二大原因。在欧洲，这种疾病约占胆汁淤积引起的肝移植病例的一半，约占所有肝移植病例的6%。

奥卡立瓦治疗胆管炎效果如何？

美国食品和药物管理局批准奥卡立瓦联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA单药治疗反应不佳的原发性胆管炎(PBC)成年患者，或不能耐受UDCA单药治疗的PBC成年患者。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝脏胆管小管进行性损伤的慢性疾病，主要是由于自身免疫对胆管的破坏，导致胆汁淤积。它主要影响女性，目前是美国女性肝移植的第二大原因。在欧洲，这种疾病约占胆汁淤积引起的肝移植病例的一半，约占所有肝移植病例的6%。

UDCA是目前唯一被批准用于PBC的药物。UDCA可以有效治疗50%以上的患者。但高达40%的患者ALP水平或总胆红素不会下降，5% ~ 10%的患者不能耐受UDCA。美国食品和药物管理局已经授予奥卡立瓦优先审查资格。OCA是法呢基X受体激动剂，能促进胆汁酸的释放。它已被开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎和其他肝脏疾病和肠道疾病。此前，美国食品和药物管理局已授予亚奥理事会治疗肝纤维化NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快速通道地位以及治疗PBC和PSC的孤儿药物地位。

奥卡立瓦的疗效和安全监督文件是基于一项涉及216名PBC患者的临床试验提交的。研究表明，与对照组相比，奥卡列娃治疗一年后患者的碱性磷酸酶水平下降。常见不良事件为皮肤瘙痒、乏力、腹痛不适、关节疼痛、头晕和便秘。FDA认为，奥卡立瓦不适合完全性肠梗阻患者。详细信息：400980586