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2018年5月,肺癌靶向药物塞来替尼获准在中国上市,适应症为对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌。这种药物是第一个批准在中国上市的第二代ALK抑制剂。目前该药推荐剂量为450mg/天,应随食服用。对于ALK阳性患者,塞来替尼作为一线或二线药物,疗效较好。让我们一起来看看塞来替尼的效果。
作为二线药物:在ASCEND-1中,我们可以看到塞来替尼(750mg/天)对克唑替尼及化疗后人群显示出显著疗效进展:大规模III期临床试验(ASCEND-5)显示,对于同时对克唑替尼和多线化疗耐药的ALK肺癌患者,塞来替尼(750mg/天)的客观有效率为39.1%,且该病。作为一线药物:大规模III期临床试验(ASCEND-4)显示,塞来替尼(750mg/天)为ALK肺癌患者首选,客观有效率高达72.5%,显著延长了癌症患者的生存期。
因此,塞来替尼是ALK肺癌患者的良好选择。但和其他靶向药物一样,也有副作用,如胃肠道反应(腹泻、呕吐等)。).由于副作用严重,部分患者会减少或停药,影响治疗。目前研究表明,塞来替尼的副作用可能与剂量有关。早期750mg/天可能太多,减少剂量可能会减少副作用。因此,目前的剂量为450毫克。
塞拉替尼有什么优势?
目前,ALK-TKI方案被认为是新诊断的晚期ALK融合基因阳性非小细胞肺癌患者的一线标准治疗方案。舍替尼是新一代选择性ALK抑制剂,其对ALK阳性非小细胞肺癌细胞的疗效约为比佐替尼的28至39倍。此外,塞来替尼在体外和体内克服了尼克佐替尼的几个ALK突变。
在Soria等人的最新文章中,在未接受ALK阳性非小细胞肺癌化疗的患者中,评估了塞来替尼与铂加培美曲塞双重化疗加培美曲塞维持治疗的疗效、安全性和患者报告的结果。这是一项随机的、开放标签的全球第三阶段研究,来自28个国家的134家机构参与其中。
所有符合条件的患者均经组织学或细胞学证实为晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,ALK重排可通过VENTANA抗ALK(D5F3)免疫组化分析确定。确定治疗方案为:塞来替尼组每天使用塞来替尼(750 mg)或铂(顺铂:75 mg/m2或卡铂:AUC 5-6)加培美曲塞(500 mg/m)2。如果化疗组不是进行性疾病,则每21天给予4个周期,然后每21天给予培美曲塞维持治疗。
主要终点是PFS。塞替尼组的中位PFS为16.6个月[95%可信区间(CI): 12.6-27.2],铂类/培美曲塞组的中位PFS为8.1个月(95% CI:5.8-11.1)[危险比0.55;P95 %置信区间:0.42-0.73;P 0.00001].因此,塞来替尼已被定位为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线治疗。ASCEND-4是第一个研究,显示下一代ALK-TKI优于铂类/培美曲塞双重治疗加培美曲塞维持治疗。有关塞来替尼的更多问题,如塞来替尼胶囊多少钱,微信扫描以下二维码了解更多:
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