奥昔替尼一般耐受性良好(奥昔替尼一般耐受性良好)

尽管egfr-TKIs被广泛认为是转移性egfr突变非小细胞肺癌的一线系统治疗，但其对LMC疗效的证据仍然有限。这些药物透过血脑屏障的能力差仍然是一个重要问题，超过30%的TKIs患者在治疗期间或治疗后患有颅内疾病。之前的一系列小型研究和病例显示，第一代TKIs厄洛替尼和吉非替尼对LMC治疗有一些反应。研究还表明，在标准每日给药失败的情况下，大剂量或脉冲给药大剂量厄洛替尼可以提高这些药物的疗效。奥昔替尼是为EGFR-TKI致敏突变和T790M开发的第三代TKI药，一般耐受性良好。

已被证明优于治疗后的TKI一线标准铂类化疗T790M阳性疾病患者，也优于无论T790M状态如何的第一代TKIs未治疗患者。在临床前研究中，发现奥昔替尼显著抑制体内LMC小鼠模型的发展。也有研究证明，它能比吉非替尼、阿法替尼或罗替尼更好地穿透血脑屏障。

威胁试验临床数据的亚分析支持这一点。奥昔替尼治疗脑转移瘤患者的总有效率为70%，而化疗组的总有效率为31%。1期BLOOM研究正在评估LMC使用奥昔替尼治疗早期TKI的活性和安全性。32例患者在12周的初步结果是有希望的，其中23/32的患者获益，10例有放疗反应，13例病情稳定。这项研究包括T790M阳性患者和未选择的患者。目前还不清楚是否有T790M的负面受访者。然而，除一名患者外，所有患者均为t7900万阳性。

奥替尼通常耐受性良好，该病例的另一个有趣的方面是癌胚抗原作为肿瘤标志物的敏感性。一些研究表明，CEA作为非小细胞肺癌(尤其是AC)的预后和/或预测标志物是阳性的，而其他研究显示阴性结果。癌胚抗原水平高可能预示脑转移的发生。然而，它的使用仅限于证明对癌胚抗原敏感疾病的个体患者，因为目前的证据不足以支持其在非小细胞肺癌中的常规使用。在我们的病例中，CEA最初是由患者的全科医生要求作为非标准的随访测试，但它已被证明是一个有用的标记。

我们的病例表明，在egfr突变的非小细胞肺癌中，甚至在t790m阴性疾病中，奥昔替尼可能是LMC的有效治疗选择。此外，我们的患者对治疗的耐受性非常好，这反映了临床试验的结果。与第一代TKIs相比，奥昔替尼一般耐受性良好，不良事件较少。这对LMC病患者尤其重要，因为他们的表现可能很差。然而，由于脑脊液中缺乏恶性细胞和突变组织，我们的病例有限。如果我们能获得任何恶性细胞，脑脊液中可能存在T790M突变。一盒奥替尼多少钱？可以在康安路买吗？如何购买？

奥昔替尼一般耐受性良好

在之前的随机对照试验中，奥昔替尼对晚期表皮生长因子受体t790m阳性的非小细胞肺癌患者显示出令人鼓舞的效果。这项现实世界的研究旨在评估奥昔替尼在现实世界中的有效性和安全性。这项观察性研究纳入了74例转移性EGFRt790m阳性非小细胞肺癌患者，他们于2016年5月至2018年4月在医院接受了EGFRTKI治疗和奥昔替尼治疗。评估有效率(RR)和其他终点([PFS]，[OS]，[DCR]，稳定死亡率和不良事件)。用卡普兰-迈耶法估计生存数据。

所有患者均为肺腺癌期，25.6%有脑转移。中位年龄为58岁(28-84岁)，83.8%的患者至少接受过三次治疗。使用奥克替尼治疗的中位持续时间为8个月(范围1-25个月)。RR和DCR分别为67.5%(95%CI56.9-78.1)和79.8%(95%CI70.7-88.9)，12.1%为稳定疾病。

中位PFS为9.0个月(95%CI为6.7-11.2个月)，中位OS为12.0个月(95%CI为8.8-15.1个月)。恶心(25.8%)和食欲不振(20.2%)是与奥昔替尼治疗相关的常见不良事件。虽然大多数患者以前至少接受过三种治疗，但本研究中使用奥昔替尼的真实对照RR和PFS与随机对照试验的结果一致。没有观察到新的安全信号。

Ottinib于2015年获得FDA批准，两年后加速用于治疗EGFRt790m阳性的转移性非小细胞肺癌患者，后者在EGFRTKI治疗后进展。最初批准用奥昔替尼治疗EGFRt790m阳性非小细胞肺癌是基于AURA3试验的结果。结果显示，奥昔替尼治疗的中位PFS明显长于铂加培美曲塞治疗(分别为10.1个月和4.4个月)。在同一试验中，客观缓解率为71%，大多数患者(69%)有部分缓解，疾病控制率(DCR)为93%。AURA3试验安全性结果显示，奥昔替尼总体耐受性良好，3级及以上不良事件发生率(23%)低于其对照药物(铂类治疗加培美曲塞；47%)。

奥替尼的随机对照试验表明，其对晚期EGFRt790m阳性非小细胞肺癌患者有较好的疗效。然而，在现实世界中，患者更加多样化，需要进一步评估。因此，本研究旨在真实环境中评估奥昔替尼治疗中国转移性表皮生长因子受体t790m阳性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

患者的人口统计学特征和基线特征

共纳入74名患者，其中约50%扩大到估计样本量。所有患者继续接受治疗，直到医生评估病情进展。没有人提前停止研究。截至数据截止日，仍有8名患者在接受治疗。所有患者均为肺腺癌期，25.6%有脑转移。所有患者均通过聚合酶链反应(64.8%)或下一代测序(35.1%)证实了表皮生长因子受体T790M的突变。所有患者之前都接受过TKI治疗，83.8%的患者至少接受过三次治疗。使用奥克替尼治疗的中位时间为8个月(范围1-25个月)，中位随访时间为9个月(范围1-27个月)。

功效

大多数患者(62.1%)对奥昔替尼治疗有部分反应。RR和DCR分别为67.5%(95%CI56.9-78.1%)和79.8%(95%CI70.7-88.9%)。中位PFS为9.0个月(95%CI为6.7-11.2个月)，中位OS为12.0个月(95% CI为8.8-15.1个月；脑转移患者的中位OS为8.0个月(95%CI4.2-11.8个月)，无脑转移患者的中位OS为13.0个月(95%CI10.4-15.6个月)。

安全的

不良事件和实验室异常汇总见表3。大多数不良事件的严重程度为轻度至中度(1-2级)。常见的不良反应为恶心(45.9%)、腹泻(31.0%)和食欲不振(28.3%)。与奥昔替尼治疗相关的常见不良事件为恶心(25.8%)、食欲不振(20.2%)和腹泻(16.2%)。腹泻是常见的3级及以上不良事件，占2.7%。

任何水平的常见实验室异常为丙氨酸/天冬氨酸转氨酶升高(25.6%)、血小板减少(17.5%)和中性粒细胞减少(16.2%)。中性粒细胞减少症是常见的3级及以上实验室异常，占患者的2.7%。肺间质病变2例(2.7%)。哪里可以买到奥替尼？可以在康安路买吗？