泽聚拉获得重大新药创制专项支持(泽聚拉能治愈卵巢癌吗)

时间：2021.11.25作者： 浏览次数：332

近日，雷丁医药宣布，雷丁医药“开发泽聚拉用于急需卵巢癌一线维持治疗临床研究并获得新药证书”的申请获得重大专项支持。这是再鼎医药获得的第三个重大专项支持，也是尼拉帕尼获得的第二个重大专项。卵巢癌是妇科恶性肿瘤的主要死因之一。在中国，每年约有5.2万名女性被新诊断为卵巢癌，约有2.3万名女性死于卵巢癌。

目前急需有效的新药作为一线治疗后的维持治疗。特别是对于非BRCA突变的人，有巨大的未满足的医疗需求。尼拉帕尼是国内首个1类新药PARP抑制剂。既往研究表明，尼拉帕尼作为对铂类药物有反应的卵巢癌患者的单药维持治疗，是首个无论生物标志物状态如何都能显著提高患者无进展生存期的PARP抑制剂，有望从根本上改变我国目前卵巢癌的治疗现状。

尼拉帕尼是一种每日一次的有效、选择性小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂，于2017年3月在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于经含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批，2018年10月，尼拉帕尼获准在香港上市。2019年12月27日，尼拉帕尼在中国大陆上市。

泽聚拉能治愈卵巢癌吗？

TESARO的PARP抑制剂Nilapani Niraparib(商品名Zejula)已获得美国FDA批准，用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

卵巢癌是一种常见的妇科癌症，全球每年约有20万女性被诊断为卵巢癌。虽然铂类化疗在卵巢癌二线晚期治疗中的有效率很高，但85%的患者会在两年内复发，因此死亡率很高。据统计，近10年来，我国卵巢癌发病率上升30%，死亡率上升18%，治疗后5年生存率为38.9%。美国的五年生存率为45.6%，约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。

美国卵巢癌患者的高生存率与近年来新的卵巢癌药物的出现密切相关。目前，FDA已经批准了两种PARP抑制剂， olaparib和rucaparib。热线：