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依托泊帕已被批准为ITP在国外的二线药物。作为TPO受体的小分子非肽激动剂,Itrebopa可以与TPO受体的跨膜区结合,从而激活细胞内信号通路。多中心随机对照临床试验报道,艾特博帕尔治疗ITP有效率为59%~88%,起效时间为1~2周。需要进行维持治疗以将患者的血小板计数保持在安全水平。
需要注意的是,在Eterbopa中有肝功能损害的报道,因此在用药过程中需要对患者的肝功能进行监测。伊曲康唑的国内多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验已经结束。伊曲康唑的初始剂量为25毫克,每天一次。若PLT连续两周为50 109/L,则每两周增加剂量25 mg,每日1次,最大剂量为75 mg,每日1次,使PLT维持在(50 ~ 250)109/L;150 109/L时PLT开始下降,250109/L时停药,停药后100 109/L开始低剂量治疗。
结果显示,治疗6周后,治疗组57.7%的患者为PLT50109/L,治疗组接受抢救治疗的患者比例明显降低。此外,本研究的药物代谢/效应动力学结果显示,中国成年慢性ITP患者的平均浓度-时间曲线下面积和最大测量血浆浓度分别比高加索ITP患者高1.52倍和1.26倍,提示中国患者应选择低于高加索人的剂量,即每日一次25 mg作为初始剂量。
依托泊/依托泊价格高吗?
2017年12月,诺华依他博巴(Etraboba)被中国CFDA(商品名:Rivlan)批准上市,成为中国首个治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)的非肽类口服TPO受体激动剂。然而,中国许多患者抱怨依托泊帕太贵。
事实上,etroppa(25mg)在中国的定价已经是诺华给出的全球最低价,甚至低于医保目录中的其他TPO激动剂。或许因此,2019年最新版医保目录中,etropopa被纳入抗出血药物B类。
所以国内患者更容易服用孟加拉国版的依托泊帕,这是孟加拉碧康药业生产的仿制药,也是全球唯一合法的依托泊帕仿制药。但是这种药目前在国内没有销售点,所以患者在购买时要注意购买渠道,以免买到假货。
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