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肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,也是我国第三大肿瘤致死原因。随着靶向药物和PD-1抗体在肝癌治疗中的应用,肝癌的疗效有了很大的提高。Ramucirubimab是第一个用甲胎蛋白治疗肝癌的药物。作为晚期肝癌的二线治疗,拉米夫定在III期研究中达到主要终点,与对照组相比,显著提高了患者的整体生存率。
REACH-2研究纳入了542AFP400 ng/mL的HCC患者,他们接受了雷莫比星和最佳支持疗法(BSC)或安慰剂和BSC的联合治疗。所有这些患者都在过去接受索拉非尼治疗后病情恶化。在许多HCC患者中,甲胎蛋白是一种高表达的生物标志物,约50%的晚期HCC患者甲胎蛋白水平较高。甲胎蛋白水平高的HCC患者预后特别差。
结果表明,与对照组相比,雷莫比星显著改善了患者的OS。雷莫比星组中位OS为8.5个月,安慰剂组中位OS为7.3个月。同时,ramorumab还显著增加了患者的中位PFS(2.8个月vs 1.6个月)。Ramucirumab是一种血管生成抑制剂,也是VEGF受体2的拮抗剂,可阻止VEGF受体配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,此前,ramorubicin已被FDA批准用于胃癌、非小细胞肺癌或结直肠癌的二线治疗。
雷姆德西韦的研究进展如何?
2月18日,《华尔街日报》报道称,由于缺乏合格的受试者,贾勒德的新型抗病毒药物Remdesivir的临床试验已经放缓。在这项临床试验中,招募患者加入该组的条件是“患者必须在30天内没有接受过其他药物的治疗”。这使得绝大多数患者被排除在候选人登记队列之外。
目前,Remdesivir临床试验已在武汉金银潭医院等11家医院通过多中心临床试验验证。由于Remdesivir为未经监管部门批准的实验药物,需要按照实验药物临床试验规程完成受试者参与的临床试验,并验证其安全性和有效性。
虽然有媒体报道称“Remdesivir”是针对新冠肺炎的“特效药”,但实际上,Gilead最初研发这种药是为了预防埃博拉病毒感染,从未想过“介入”抗击新型冠状病毒疫情。目前,虽然两例患者在Remdesivir治疗后有所改善,但获得单个患者的疗效数据可能没有意义。需要临床研究验证。
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