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维那托克特别说明:许多WM疗法尚未获得FDA对WM的正式批准,如利妥昔单抗、硼替佐米、卡非佐米和苯达莫司汀。
然而,这些疗法的使用得到了前瞻性数据的支持,已被全面审查,已在同行评审期刊上发表,并已被纳入国家综合癌症网络?(NCCN?)和国际华氏巨球蛋白血症研讨会共识专家组指南的一部分。虽然Venatour (Venatok)大有可为,但还没有达到这样的地位,用Venatok治疗WM患者的试验正在进行中。2019年,FDA在审查临床试验数据后,向医疗保健专业人员和临床研究人员发出警告(表明威尼托联合硼替佐米治疗会增加患者死亡风险)。
指出了用维那醇对多发性骨髓瘤患者进行实验性治疗的相关风险。另一方面,在一项未发表的多中心、前瞻性II期研究中,接受治疗的WM患者接受了维那托单药治疗,结论是维那托对这类WM患者是一种安全有效的治疗方案。
维纳特拉的角色
Venatella已被批准用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病。维纳特利亚的作用是什么?临床前研究表明,它们的组合具有潜在的协同作用。我们进行了一项由研究人员发起的第二阶段研究,将ibrutinib和vinatura联合使用,涉及以前未经治疗的高危和老年慢性淋巴细胞白血病患者。
所有患者至少具有以下特征之一:17p染色体缺失、tp53突变、tp53染色体11q缺失、未变异ighv或65岁以上。患者接受ibrutinib单药治疗(每天一次420mg)3个周期,然后加入venatour (venatok)(每周剂量增加至每天一次400 mg)。共进行24个疗程的联合治疗。
根据2008年国际B细胞慢性淋巴细胞白血病标准研讨会进行反应评估。多色流式细胞术检测骨髓微小残留病(灵敏度10-4)。结果治疗80例。中位年龄为65岁(从26岁到83岁)。共有30%的患者年龄超过70岁。维纳托拉的作用是什么?总体而言,92%的患者无突变ighv、tp53畸变或11q缺失。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解(血细胞计数恢复正常或无正常恢复)的患者和无法检测到轻微残留疾病的患者比例增加。
经过12个疗程的联合治疗,88%的患者完全缓解或完全缓解,恢复不完全,61%的患者缓解,不能检出最小残留病。老年人和所有高危人群都有反应。三名患者有肿瘤溶解综合征的实验室证据。不良反应与伊布替尼和艾布替尼报道的相似。在这项研究中,艾布替尼和艾布替尼联合使用是治疗高危老年慢性淋巴细胞白血病患者的有效口服方案。
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