泽聚拉对卵巢癌有什么影响(泽聚拉对用户有什么要求)

卵巢癌有了新的治疗方向，泽聚拉。乐是由美国生物制药公司Tesaro开发的。3月28日，美国FDA3批准Zejula作为成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，铂类化疗后肿瘤完全或部分缩小(完全或部分反应)。

Zejula，俗称niraparib，是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶，癌细胞中的DNA不太可能被修复，从而导致细胞凋亡，进而减缓或阻止肿瘤生长。上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌是一种覆盖卵巢或输卵管或腹壁(腹膜)的组织肿瘤。根据国家癌症研究所的数据，2017年约有22000名女性被诊断为卵巢癌，超过14000人将死于这种恶性肿瘤。

美国食品和药物管理局评估官员说，虽然它被批准为维持疗法，但维持疗法非常重要。美国食品和药物管理局癌症卓越中心主任、美国食品和药物管理局药物评估和研究中心(CDER)血液和肿瘤产品办公室主任理查德帕兹杜尔博士说：“维持治疗是对初始治疗有积极反应的癌症患者治疗的重要组成部分。“Zejula为患者提供了一种新的治疗方案，这有助于延缓这些癌症的未来发展，无论它们是否有特定的基因突变。”

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2019年10月23日，FDA批准尼拉帕利布(Zejula)用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者接受了三种或三种以上同源重组缺陷(HRD)阳性的化疗方案。这是PARP抑制剂单药治疗在卵巢癌二线治疗中的进一步扩展，将使受益人群从仅约20%的BRCA突变患者扩大到高分级浆液性卵巢癌HRD阳性患者的50%以上。

卵巢癌的一线标准治疗是细胞减灭术和铂类化疗。虽然大多数患者会对化疗有反应，但70%的患者会在三年内复发。此外，无论铂类药物反应状态如何，患者的中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)都随着每次治疗而缩短，三线化疗后进展的患者的mOS少于一年。此前，美国食品和药物管理局批准奥拉帕利和鲁卡帕尼单药治疗卵巢癌患者，但仅限于BRCA突变患者。因此，非BRCA突变患者的临床需求未得到满足。

尼拉帕尼是第一个批准用于HRD阳性卵巢癌患者的二线单药治疗的PARP抑制剂，其不限于BRCA突变。因此，使用多基因面板检测HRR基因的突变状态，或者使用“基因组疤痕”作为评估HRD表型的标记，与仅检测BRCA突变相比，受益于筛查的人数可以大大增加。尼拉帕尼这一适应症的批准，对于非BRCA突变、HRD阳性的卵巢癌患者来说，无疑是一个好消息。