儿童酰胺是一种内分泌治疗药物(二甲双胍的给药方法和剂量)

到目前为止，微芯生物制药公司的最新适应症已被批准用于治疗Er3354儿童酰胺的内分泌治疗。该适应症于2018年11月宣布上市，并于2019年1月纳入优先审查和批准范围。奇达胺是微芯片生物制药有限公司最新上市的产品.Chidamide主要针对I类HDAC 1、2、3亚型和IIb类10亚型，对肿瘤的异常表观遗传功能有调节作用。

通过抑制相关HDAC亚型增加染色质组蛋白的乙酰化水平，从而诱导染色质重塑，进而对多种信号传递途径产生基因表达的改变(即表观遗传改变)，从而抑制肿瘤细胞的细胞周期，诱导肿瘤细胞凋亡，同时对机体细胞免疫具有整体调节活性，诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒性T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用。

2014年12月，奇达胺在中国获得治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药证书和注册批准。这是我国第一个根据二期临床试验结果批准上市的1类国家原创新药，也是目前国内唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。2015年3月，奇多胺正式上市销售，2017年8月，奇多胺作为医保谈判药品进入国家医保目录。零售价统一调整为385元/片(5mg/片)，治疗费用降低至18500元/月。在医保支付比例较高的地方，患者每月支付的治疗费用只有几千元，远低于国外同类药物的治疗费用。2016年、2017年和2018年，奇多胺产品销售总收入及其海外专利许可收入分别为8529万元、1.1亿元和1.46亿元，占Microcore Bio同期营业收入的99.92%、99.81%和99.2%。

奇达胺治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验已进入第三阶段，奇达胺组更具优势，中位PFS为9.2个月，疾病进展风险降低29%。目前，还没有HDAC抑制剂被批准用于该适应症，预计它将与其他药物联合使用来治疗非小细胞肺癌。同时，奇达胺还在多个国家和地区单独或与其他抗肿瘤药物联合开展弥漫性大B细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌和HIV的临床研究。

二甲双胍的给药方法和剂量

甲氨蝶呤在体内可特异性结合CEA(癌胚抗原)阳性恶性肿瘤细胞表面的CEA分子，131I可特异性转运、聚集于局部癌灶并在患者体内长期存留。131I特异性聚集并停留在局部癌灶后，其衰变释放的高能射线可有效直接杀伤病灶内CEA阳性的恶性肿瘤细胞，从而达到治疗CEA阳性表达的晚期恶性肿瘤的目的。

给药方法：(1)闭合性甲状腺：治疗前3天口服卢戈氏液，0.5mL/次，每日3次，连续10天。(2)皮试：服药前应先进行皮试，阴性者方可使用。(3)方法：取一瓶皮试制剂，加1毫升生理盐水溶解，抽出0.1毫升溶解液，皮内注入前臂。15分钟后，观察结果显示注射点周围直径0.5厘米的投球红脸或伪足为阳性。(4)插管后经肝动脉向固有动脉或肿瘤供血动脉注射规定剂量的碘[131I]甲氨蝶呤注射液，5 ~ 10分钟内完成注射，立即用0.9%生理盐水10mL冲洗插管，确保所有治疗药物进入。

剂量：(1)碘[131I]的剂量根据患者体重计算，一般推荐剂量为27.75 MBq/kg(0.75mCi/kg)，每次给药时间间隔至少4周。甲氨蝶呤是一种通过放射免疫分析靶向治疗癌胚抗原表达的晚期恶性实体瘤的药物。一些临床前研究结果表明，该药物具有靶向性强、特异性高、疗效好、毒副作用小的特点。完整剂量组期临床数据显示预期靶向特异性，疗效预期。