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为什么卡替尼比依维莫司好?背景:卡波替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,包括met、vegfr和axl。这项随机的3期流星试验比较了卡替尼和mtor抑制剂emomox对晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性,这些患者在之前的酪氨酸激酶抑制剂治疗后取得了进展。方法:在这项开放标签、随机的3期临床试验中,我们随机分配(1:1)患有晚期或转移性透明细胞肾细胞癌和可测疾病的18岁及以上患者,以及接受过一种或多种血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者,每天接受60 mg卡波替尼或10 mg依维莫司治疗。
随机化是通过交互式语音和网络响应系统完成的。分层因素是为了纪念斯隆-凯特琳癌症中心的风险组和先前使用vegfr酪氨酸激酶抑制剂治疗的次数。主要终点是由独立放射学评审委员会评估的375名随机分配患者的无进展生存率,这在之前已有报道。次要终点是通过意向治疗评估的所有随机分配患者的总生存率和客观反应。
为什么卡替尼比依维莫司好?所有接受至少一剂研究药物的患者都根据方案进行了安全性评估。该研究已停止招生,但对患者的治疗和随访仍在进行中,以进行长期安全性评估。结果研究:在2013年8月8日至2014年11月24日期间,658名患者被随机分配接受卡波替尼(n330)或依维莫司(n328)。Bottinib组的总生存期和安全性的中位随访时间为187个月(iqr 161-211),everolimus组为188个月(iqr 160-212)。
为什么卡替尼比依维莫司好?中位总生存期为214个月(95% ci187-无法计算),卡替尼为165个月(147-188),依维莫司为165个月(危险比[hr]066[95% ci053-083])。p00026 ).Bottinib治疗也可以提高无进展生存率(HR 051[95% ci 041-062];P00001)和客观反应(17%[13-22])(卡波替尼3%[2-6];p00001 ).最常见的3级和4级不良事件为高血压(卡波替尼组49例[15%]vs依维莫司组12例[4%])、腹泻(43例[13%]vs7例[2%])、疲劳(36例[11%]vs24例[7%])、手掌和脚底。
博替尼组130例(39%)出现3级及以上严重不良事件,依维莫司组129例(40%)出现3级及以上严重不良事件。博替尼组有1例治疗相关死亡(死亡,未另行说明),依维莫司组有2例治疗相关死亡(1例曲霉菌感染和1例吸入性肺炎)。与依维莫司相比,卡波替尼治疗提高了总生存率,延缓了疾病进展,改善了客观反应。基于这些结果,卡波替尼应该被认为是一种新的标准治疗方案,用于治疗以前治疗过的晚期肾细胞癌。应监测患者的不良事件,可能需要调整剂量。那么问题来了:卡波替尼多少钱?
为什么卡波替尼是万能药?
为什么卡波替尼是万能药?卡波替尼(XL184,Cabozantinib)可作为靶向药物治疗多种肿瘤。由美国埃克塞特生物制药公司生产开发。在癌症治疗的靶向药物中,卡波替尼被称为“万能药”。
为什么卡波替尼是万能药?根据既往国外相关研究,纳入了卡波替尼和安慰剂对晚期肝细胞癌患者治疗后的疗效。共有707名患者被纳入研究。按照2,333,601的比例,他们分别被给予卡波替尼和安慰剂。研究数据显示,接受卡波替尼治疗的患者的总生存期明显高于安慰剂组。博替尼的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组基本为8个月。然而,在中位无进展生存期中,服用卡替尼的患者无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月。在有效率方面,卡替尼组有效率为4%,而安慰剂组没有达到理想值。
为什么卡波替尼是万能药?通过研究结果不难看出,接受卡替尼治疗的晚期肝癌患者的总生存期和无进展生存期均长于服用安慰剂的患者。然而,卡替尼组晚期不良事件的发生率是安慰剂组的两倍。
卡培替尼的副作用包括腹泻、体重减轻、食欲不振、高血压、手足综合征、恶心、呕吐和疲劳等。研究表明,卡培替尼的不良反应与剂量呈正相关,通过调整剂量可以降低不良反应的高成功率。
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