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洛伐替尼的临床应用:1。治疗放射性碘难治的复发性或进行性分化型甲状腺癌,洛伐替尼是日本Eisai开发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,在美国、日本和欧洲均有孤儿药资格。2015年2月13日,首次获得美国FDA批准,用于治疗放射性碘难治的复发性或进行性分化型甲状腺癌。在洛伐替尼的一项国际多中心、随机、双盲三期临床试验n6|中,392名患者被随机分为两组,比例为2: 1。瓦替尼的疗效如何?
结果显示,利伐替尼组的中位PFS为18.3个月,而安慰剂组仅为3.6个月。在莱瓦替尼治疗的研究组中,总有效率为64.8% (4个完全反应和165个部分反应),而对照安慰剂组的有效率仅为1.5%。然而,在莱瓦替尼的临床试验中,78.5%的患者因不良反应而减少剂量,14.2%的患者因严重副作用而停止治疗。
推荐口服剂量为每天一次24mg,但对于严重肾功能或肝功能不全的患者为每天一次14mg。2015年2月,该药通过FDA优先审评通道获批上市,用于治疗分化型甲状腺癌患者,适用于接受放射性碘治疗后疾病仍在恶化的患者(放射性碘难治性疾病)。瓦替尼的疗效如何?一盒瓦替尼胶囊多少钱?
莱瓦替尼延长无进展生存期
甲状腺癌是一种临床多样的疾病,可分为分化型、髓样型和未分化型甲状腺癌(atc)亚型。Atc是一种来源于滤泡上皮的未分化肿瘤,以肿块快速增大、吞咽困难、颈部疼痛、声带麻痹和呼吸困难为特征。将近一半的atc患者在最初诊断时患有转移性疾病。根据美国癌症协会,所有确诊为atc的患者都是iv期疾病。虽然甲状腺癌的发病率很少(1-2%),但甲状腺癌是一种未被满足的医疗需求,难以治疗,相关死亡率超过90%。目前atc的治疗效果有限。
历史上,阿霉素被认为是最有效的治疗方法,有效率约为20%。与其他化疗联合使用,可获得较高的有效率(50%),但有效期通常较短(2-5个月)(7、8个月)。atc患者紫杉醇II期临床试验的总有效率(or)为53%。另一项卡铂、紫杉醇联合福司他林的临床试验报告显示,总生存率(os)没有显著增加。联合治疗也伴随着严重的副作用,包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻和呕吐。
共有四种多激酶药物被批准用于治疗甲状腺癌。卡法替尼和万德那替尼用于甲状腺髓样癌,索拉非尼和洛伐他汀用于放射性碘难治性甲状腺癌。然而,他们对空中交通管制效力的了解是有限的。Levatinib是一种多激酶抑制剂,作用于血管内皮生长因子受体1-3、成纤维细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体、ret和kit原癌基因。左旋替尼延长无进展生存期。
在一项临床前研究中,洛伐他汀在小鼠atc异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。根据(e7080) Levatinib治疗分化型甲状腺癌(15,20)的第三期试验结果,Levatinib被批准用于rr-dtc。在该研究中,与安慰剂组相比,洛伐他汀延长了无进展生存期(pfs)[中位PFS为18.3个月vs 3.6个月;危险比为:0.21,99%置信区间(CI)为CI):0.14-0.31;p0.001].
在单个开放标签研究中,洛伐他汀在晚期甲状腺髓样癌患者中的应用率为36%(95%ci:24-49%)。左旋替尼延长无进展生存期。该第二阶段研究检查了左旋替尼治疗晚期甲状腺癌(包括atc)的安全性和有效性。尽管疗效不是主要目标,但我们在本报告中强调atc患者的疗效,因为在莱瓦替尼治疗该疾病的首次试验中观察到了令人鼓舞的抗肿瘤活性初步证据。老挝版的莱瓦替尼多少钱?老挝版的莱瓦替尼贵吗?一般患者能负担得起吗?
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