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加替尼是第二代间变性淋巴激酶(ALK)抑制剂,对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌患者有很强的疗效。然而,与克唑替尼相比,布加迪尼对之前未接受ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效尚不清楚。在一项开放标签的3期临床试验中,我们将布加迪尼180 mg每天一次(7天的导入期为90 mg)或克唑替尼(250 mg)每天两次随机分配给之前未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。
主要终点是无进展生存,通过盲法独立中心评价进行评价。次要终点包括客观反应率和颅内反应。第一次中期分析计划在198例预期疾病进展或死亡事件中约50%发生时进行。结果将275例患者随机分组。37人被分配到布加迪尼,138人被分配到克唑替尼。
在第一次中期分析(99例事件)中,中位随访时间为11.0个月,布加迪尼组和比唑替尼组的无进展生存率更高(估计的12个月无进展生存率分别为67% [95%置信区间{CI},56至75]和43% [95% CI,32至53];疾病进展或死亡的风险比,0.49 [95%置信区间,0.33至0.74];对数秩检验(P 0.001)。布加替尼的客观缓解率为71% (95%可信区间,62至78),克唑替尼的客观缓解率为60% (95%可信区间,51至68)。
在可测量病变的患者中,布加替尼和克唑替尼颅内反应的准确诊断率分别为78% (95%可信区间,52至94)和29% (95%可信区间,11至52)。未发现新的安全风险。结论:在ALK阳性的非小细胞肺癌患者中,如果以前没有接受过ALK抑制剂治疗,无进展生存期明显更长。因此,今年5月,布加迪尼的适应症进一步扩大,用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗。
布加迪尼多少钱?很多患者和家属都关心一盒布加迪尼的价格。然而,布加迪尼目前并未在中国上市。在国外,布加迪尼有原研药和仿制药。不同版本的布加迪尼价格不同。微信扫描下面的二维码了解更多信息:
布加迪尼和克唑替尼哪个更好?
加替尼是第二代间变性淋巴激酶(ALK)抑制剂,对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌患者有很强的疗效。对于未接受ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,不清楚布加迪尼和克唑替尼哪个更好。在一项开放标签的3期临床试验中,我们将布加迪尼180 mg每天一次(7天的导入期为90 mg)或克唑替尼(250 mg)每天两次随机分配给之前未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。
主要终点是无进展生存,通过盲法独立中心评价进行评价。次要终点包括客观反应率和颅内反应。第一次中期分析计划在198例预期疾病进展或死亡事件中约50%发生时进行。结果将275例患者随机分组。37人被分配到布加迪尼和138克佐替尼。在第一次中期分析(99例)中,中位随访时间为11.0个月。
加替尼组9.3个月。布加迪尼比佐替尼的无进展生存率更高(估计的12个月无进展生存率分别为67% [95%置信区间{CI},56至75]和43% [95% CI,32至53];疾病进展或死亡的风险比,0.49 [95%置信区间,0.33至0.74];对数秩检验(P 0.001)。确诊的客观缓解率为71% (95%置信区间,62-78),布加迪尼占60% (95%置信区间,51-68)。
在可测量病变的患者中,颅内反应的准确诊断率分别为78% (95%可信区间,52至94)和29% (95%可信区间,11至52)。未发现新的安全风险。结论:在ALK阳性的非小细胞肺癌患者中,如果以前没有接受过ALK抑制剂治疗,无进展生存期明显更长。加替尼比接受克唑替尼的患者更常见。布加迪尼多少钱?布加迪尼价格很贵,目前国内还没有上市。但布加迪尼也有仿制药,相对便宜,但都是国外仿制药,患者购买时一定要注意。
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